라핀나캡슐50밀리그램(다브라페닙메실산염)

国: 大韓民国

言語: 韓国語

ソース: MFDS (식품 의약품 안전부)

から入手可能:

한국노바티스(주)

投薬量:

이 약 1 캡슐(180밀리그램) 중

医薬品形態:

어두운 적색의 불투명한 캡슐제

構図:

이 약 1 캡슐(180밀리그램) 중,다브라페닙메실산염(미분화),별규,59.25,밀리그램

パッケージ内のユニット:

120캡슐(120캡슐/병포장X1)

処方タイプ:

전문,희귀

治療領域:

[421]항악성종양제

製品概要:

기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 효능효과변경 (2018-03-12)/용법용량변경 (2018-03-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-03-12)/제품명칭변경 (2017-07-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-08-30)

認証ステータス:

허가

承認日:

2014-09-25

製品の特徴

•
•
라핀나캡슐
50
밀리그램
(
다브라페닙메실산염
)
•
기본정보
•
성상
:
어두운 적색의 불투명한 캡슐제
•
모양
:
•
업체명
:
한국노바티스
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문
,
희귀
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
2014-09-25
•
품목기준코드
:
201404384
•
표준코드
:
8806500030101, 8806536026505, 8806536026512
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
캡슐
(180
밀리그램
)
중
•
성분명
:
다브라페닙메실산염
(
미분화
)
•
분량
:
59.25
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
다브라페닙으로서
50
밀리그램
•
비고
:
효능효과
1.
수술이 불가능하거나 전이성인 흑색종
- BRAF V600E
또는
V600K
변이가 확인된 수술이 불가능하거나 전이성인
흑색종 환자의 치료에
서 트라메티닙과 병용투여
- BRAF V600E
변이가 확인된 수술이 불가능하거나 전이성인
흑색종 환자의 치료에 단독투여
2.
전이성 비소세포폐암
- BRAF V600E
변이가 확인된 전이성 비소세포폐암 환자의
치료에서 트라메티닙과 병용투여
용법용량
이 약은 항암제 사용경험이 있는 자격이 있는 의사에
의해 투여되어야 한다
.
이 약을 투여받기 전
에 환자들은 검증된 시험법을 통하여
BRAF V600
돌연변이를 확인받아야 한다
.
BRAF
야생형 흑색종 환자 또는
BRAF
야생형 비소세포폐암 환자에 대한 이 약의 유효성 및
안전
성이 확립되어 있지 않으므로
, BRAF
야생형 흑색종 환자 또는
BRAF
야생형 비소세포폐암 환자
들에게 이 약을 사용해서는 안된다
.
이 약을 트라메티닙과 병용할 때
,
트라메티닙의 처방정보를 확인한다
.
이 약의 권장용량은 단일투여
/
병용투여 모두
150mg 1
일
2
회이다
(1
일 총 용량
300mg
에 해당
).
다브라페닙은 식사 전