国: 大韓民国
言語: 韓国語
ソース: MFDS (ì‹í’ˆ ì˜ì•½í’ˆ ì•ˆì „ë¶€)
알보ì 코리아(주)
1ì •(300mg) 중
í°ìƒ‰ 내지 ê±°ì˜ í°ìƒ‰ì˜ ì›í˜• ì •ì œ
1ì •(300mg) 중,사프ë¡í…Œë¦°ì´ì—¼ì‚°ì—¼,별규,100.00,밀리그램
30ì •/병
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[399]ë”°ë¡œ 분류ë˜ì§€ 않는 대사성 ì˜ì•½í’ˆ
기밀용기, 실온(1-30℃)ë³´ê´€. ì œì¡°ì¼ë¡œë¶€í„° 36개월 변경내용 : ì €ìž¥ë°©ë²• ë° ìœ íš¨ê¸°ê°„(사용기간)변경 (2017-06-01)/효능효과변경 (2016-06-24)/ì €ìž¥ë°©ë²• ë° ìœ íš¨ê¸°ê°„(사용기간)변경 (2016-06-24)
허가
2015-10-27
• ë””í…Œë¦°ì • 100 밀리그램 ( 사프ë¡í…Œë¦°ì´ì—¼ì‚°ì—¼ ) • ê¸°ë³¸ì •ë³´ • ì„±ìƒ : í°ìƒ‰ 내지 ê±°ì˜ í°ìƒ‰ì˜ ì›í˜• ì •ì œ • 모양 : • 업체명 : 알보ì 코리아 ( 주 ) • ì „ë¬¸ / ì¼ë°˜ : ì „ë¬¸ , í¬ê·€ • 분류번호 : [399] ë”°ë¡œ 분류ë˜ì§€ 않는 대사성 ì˜ì•½í’ˆ • í—ˆê°€ì¼ : 2015-10-27 • 품목기준코드 : 201507382 • 표준코드 : 8806526062209, 8806526062216 • 마약류 구분 : • 기타ì‹ë³„표시 : • 변경ì´ë ¥ : 변경ì´ë ¥ë³´ê¸° • ì›ë£Œì•½í’ˆ ë° ë¶„ëŸ‰ • ì´ëŸ‰ : 1 ì • (300mg) 중 • 성분명 : 사프ë¡í…Œë¦°ì´ì—¼ì‚°ì—¼ • 분량 : 100.00 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • ì„±ë¶„ì •ë³´ : 사프ë¡í…Œë¦°ìœ¼ë¡œì„œ 76.8mg • ë¹„ê³ : 효능효과 테트ë¼í•˜ì´ë“œë¡œë¹„옵테린 (tetrahydrobiopterin, BH4) ì— ë°˜ì‘하는 페ë‹ì¼€í†¤ë‡¨ì¦ 환ìžì˜ 혈중 페ë‹ì•Œ ë¼ë‹Œ ë†ë„ ê°ì†Œ 용법용량 ì´ ì•½ì˜ ê¶Œìž¥ ì‹œìž‘ìš©ëŸ‰ì€ 1 ì¼ 1 회 10 mg/kg/day ì´ë‹¤ . 1 개월 ë™ì•ˆ ì´ ì•½ 10 mg/kg/day ì„ ë³µìš©í•œ 후 혈중 페ë‹ì•Œë¼ë‹Œì˜ 변화로 ì¹˜ë£Œì— ëŒ€í•œ ë°˜ì‘ì„ ì¸¡ì • 한다 . 혈중 페ë‹ì•Œë¼ë‹Œ 수치는 ì´ ì•½ 복용 1 ì£¼ì¼ í›„ë¶€í„° 1 개월까지 주기ì 으로 확ì¸ë˜ì–´ì•¼ 한다 . 10 mg/kg/day ì—ì„œ 혈중 페ë‹ì•Œë¼ë‹Œì´ ë² ì´ìŠ¤ë¼ì¸ìœ¼ë¡œë¶€í„° ê°ì†Œë˜ì§€ 않는다면 , ìš©ëŸ‰ì„ 20 mg/kg/day ë¡œ ì¦ê°€ì‹œí‚¬ 수 있다 . 20 mg/kg/day 를 1 개월 ë™ì•ˆ íˆ¬ì—¬í•˜ì—¬ë„ í˜ˆì¤‘ 페ë‹ì•Œë¼ë‹Œì´ ê°ì†Œ 하지 않는 비 - ë°˜ì‘ í™˜ìžëŠ” ì´ ì•½ì˜ íˆ¬ì—¬ë¥¼ 중지한다 . ì´ ì•½ì— ëŒ€í•˜ì—¬ ë°˜ì‘ì´ ìžˆìœ¼ë©´ ìš©ëŸ‰ì„ ì¹˜ë£Œ ë°˜ì‘ë„ì— ë”°ë¼ 5 20 mg/kg/day ∼ 범위ì—ì„œ ì¡°ì ˆí• ìˆ˜ 있다 . ì´ ì•½ì€ ë§¤ì¼ ê°™ì€ ì‹œê°„ì— ìŒì‹ë¬¼ê³¼ 함께 ì„ì·¨í•˜ê³ , 1 ì¼ 2 회 복용해서는 안ëœë‹¤ . í•´ë‹¹ì‹œê°„ì— íˆ¬ ì•½ì„ ë†“ì¹œ 경우 즉시 ë³µìš©í•˜ê³ , ë™ì¼ ë‚ ì§œì— 2 회 ì´ìƒ 복용하지 않는다 . ì´ ì•½ì€ ê·¸ëƒ¥ ì •ì œìƒíƒœë¡œ 삼키거나 물ì´ë‚˜ 사과 주스 120 240mL ∼ ì— ë…¹ì—¬ 15 분 ì´ë‚´ë¡œ 복용한다 . 사용ìƒì˜ì£¼ì 完全ãªãƒ‰ã‚ュメントをèªã‚€