도소텔주(도세탁셀무수물)

国: 大韓民国

言語: 韓国語

ソース: MFDS (식품 의약품 안전부)

から入手可能:

(주)유한양행

投薬量:

이 약 1mL 중-본액 1mL 중/이 약 1mL 중-용제 1mL 중

医薬品形態:

엷은 황색~황갈색을 띤 맑은 유상액의 본액과 맑고 투명한 액상의 용매가 들어있는 무색 투명한 바이알로 되어 있는 주사제

構図:

이 약 1mL 중,도세탁셀무수물,EP,27.60,밀리그램

パッケージ内のユニット:

20mg주 : 본액바이알(0.89 ml) + 용매바이알(1.68 ml) / 1세트80mg주 : 본액바이알(3.41 ml) + 용매바이알(6.25 ml) / 1세트

処方タイプ:

전문의약품

治療領域:

[421]항악성종양제

製品概要:

밀봉용기, 2~25℃ 차광하여 보관 20밀리그램주 / 80밀리그램주 -제조일로부터24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-10-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-09-27)/용법용량변경 (2014-09-27)/효능효과변경 (2014-09-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-01-30)/용법용량변경 (2014-01-30)/효능효과변경 (2014-01-30)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2014-01-15)/용법용량변경 (2012-07-12)/효능효과변경 (2012-07-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-07-12)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2010-07-12)/성상변경 (2010-07-12)/제품명칭변경 (2010-07-12)

認証ステータス:

신고

承認日:

2009-10-29

製品の特徴

•
•
도소텔주
(
도세탁셀무수물
)
•
기본정보
•
성상
:
엷은 황색
~
황갈색을 띤 맑은 유상액의 본액과 맑고 투명한
액상의 용매가 들어있는 무색
투명한 바이알로 되어 있는 주사제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
유한양행
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
2009-10-29
•
품목기준코드
:
200907790
•
표준코드
:
8806421038101, 8806421038217, 8806421038200, 8806421038118
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1mL
중
-
본액
1mL
중
•
성분명
:
도세탁셀무수물
•
분량
:
27.60
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
１
.
유방암
○
국소적으로 진행된 또는 전이성 유방암
1)
독소루비신과 병용하여 국소적으로 진행된 또는
전이된 유방암의
1
차　치료
2) HER2(Human Epidermal growth factor Receptor 2 protein)
가 과발현
(IHC 3+
또는
FISH
양성
)
되고
화학요법 치료를 받은 경험이 없는 전이성 유방암에
트라스투주맙과 병용요법
3)
이전의 화학요법에 실패한 국소적으로 진행된
유방암 또는 전이성 유방암
4)
카페시타빈과 병용하여 안트라사이클린계 약물을
포함한 화학요법에 실패한 국소적으로 진행
된 유방암 또는 전이성 유방암
○
수술 후 보조요법
1)
독소루비신과 시클로포스파미드와 병용하여 다음
환자의 수술 후 보조요법
(TAC regimen)
(1)
림프절 양성의 수술 가능한 유방암
(2)
림프절 음성의 수술 가능한 유방암
(
고위험인자가 하나 이상 있는 환자
(
종양크기
> 2 cm,
연령
< 35
세
,
호르몬수용체음성
,
종양분화도
2
～
3 ))
2)
독소루비신과 시클로포스파미드 사용 후
,
트라스투주맙과 병용하여
, HER2
가 과발현된 수술
가능한 유방암 환자의 수술 후 보�