Negara: Korea Selatan
Bahasa: Korea
Sumber: MFDS (์ํ ์์ฝํ ์์ ๋ถ)
(์ฃผ)์ ํ์ํ
์ด ์ฝ 1mL ์ค-๋ณธ์ก 1mL ์ค/์ด ์ฝ 1mL ์ค-์ฉ์ 1mL ์ค
์ท์ ํฉ์~ํฉ๊ฐ์์ ๋ค ๋ง์ ์ ์์ก์ ๋ณธ์ก๊ณผ ๋ง๊ณ ํฌ๋ช ํ ์ก์์ ์ฉ๋งค๊ฐ ๋ค์ด์๋ ๋ฌด์ ํฌ๋ช ํ ๋ฐ์ด์๋ก ๋์ด ์๋ ์ฃผ์ฌ์
์ด ์ฝ 1mL ์ค,๋์ธํ์ ๋ฌด์๋ฌผ,EP,27.60,๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ
20mg์ฃผ : ๋ณธ์ก๋ฐ์ด์(0.89 ml) + ์ฉ๋งค๋ฐ์ด์(1.68 ml) / 1์ธํธ80mg์ฃผ : ๋ณธ์ก๋ฐ์ด์(3.41 ml) + ์ฉ๋งค๋ฐ์ด์(6.25 ml) / 1์ธํธ
์ ๋ฌธ์์ฝํ
[421]ํญ์ ์ฑ์ข ์์
๋ฐ๋ด์ฉ๊ธฐ, 2~25โ ์ฐจ๊ดํ์ฌ ๋ณด๊ด 20๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ์ฃผ / 80๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ์ฃผ -์ ์กฐ์ผ๋ก๋ถํฐ24๊ฐ์ ๋ณ๊ฒฝ๋ด์ฉ : ์ฌ์ฉ์์ฃผ์์ฌํญ๋ณ๊ฒฝ(๋ถ์์ฉํฌํจ) (2017-10-06)/์ฌ์ฉ์์ฃผ์์ฌํญ๋ณ๊ฒฝ(๋ถ์์ฉํฌํจ) (2014-09-27)/์ฉ๋ฒ์ฉ๋๋ณ๊ฒฝ (2014-09-27)/ํจ๋ฅํจ๊ณผ๋ณ๊ฒฝ (2014-09-27)/์ฌ์ฉ์์ฃผ์์ฌํญ๋ณ๊ฒฝ(๋ถ์์ฉํฌํจ) (2014-01-30)/์ฉ๋ฒ์ฉ๋๋ณ๊ฒฝ (2014-01-30)/ํจ๋ฅํจ๊ณผ๋ณ๊ฒฝ (2014-01-30)/์ ์ฅ๋ฐฉ๋ฒ ๋ฐ ์ ํจ๊ธฐ๊ฐ(์ฌ์ฉ๊ธฐ๊ฐ)๋ณ๊ฒฝ (2014-01-15)/์ฉ๋ฒ์ฉ๋๋ณ๊ฒฝ (2012-07-12)/ํจ๋ฅํจ๊ณผ๋ณ๊ฒฝ (2012-07-12)/์ฌ์ฉ์์ฃผ์์ฌํญ๋ณ๊ฒฝ(๋ถ์์ฉํฌํจ) (2012-07-12)/์ ์ฅ๋ฐฉ๋ฒ ๋ฐ ์ ํจ๊ธฐ๊ฐ(์ฌ์ฉ๊ธฐ๊ฐ)๋ณ๊ฒฝ (2010-07-12)/์ฑ์๋ณ๊ฒฝ (2010-07-12)/์ ํ๋ช ์นญ๋ณ๊ฒฝ (2010-07-12)
์ ๊ณ
2009-10-29
โข โข ๋์ํ ์ฃผ ( ๋์ธํ์ ๋ฌด์๋ฌผ ) โข ๊ธฐ๋ณธ์ ๋ณด โข ์ฑ์ : ์ท์ ํฉ์ ~ ํฉ๊ฐ์์ ๋ค ๋ง์ ์ ์์ก์ ๋ณธ์ก๊ณผ ๋ง๊ณ ํฌ๋ช ํ ์ก์์ ์ฉ๋งค๊ฐ ๋ค์ด์๋ ๋ฌด์ ํฌ๋ช ํ ๋ฐ์ด์๋ก ๋์ด ์๋ ์ฃผ์ฌ์ โข ๋ชจ์ : โข ์ ์ฒด๋ช : ( ์ฃผ ) ์ ํ์ํ โข ์ ๋ฌธ / ์ผ๋ฐ : ์ ๋ฌธ์์ฝํ โข ๋ถ๋ฅ๋ฒํธ : [421] ํญ์ ์ฑ์ข ์์ โข ํ๊ฐ์ผ : 2009-10-29 โข ํ๋ชฉ๊ธฐ์ค์ฝ๋ : 200907790 โข ํ์ค์ฝ๋ : 8806421038101, 8806421038217, 8806421038200, 8806421038118 โข ๋ง์ฝ๋ฅ ๊ตฌ๋ถ : โข ๊ธฐํ์๋ณํ์ : โข ๋ณ๊ฒฝ์ด๋ ฅ : ๋ณ๊ฒฝ์ด๋ ฅ๋ณด๊ธฐ โข ์๋ฃ์ฝํ ๋ฐ ๋ถ๋ โข ์ด๋ : ์ด ์ฝ 1mL ์ค - ๋ณธ์ก 1mL ์ค โข ์ฑ๋ถ๋ช : ๋์ธํ์ ๋ฌด์๋ฌผ โข ๋ถ๋ : 27.60 โข ๋จ์ : ๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ โข ๊ท๊ฒฉ : EP โข ์ฑ๋ถ์ ๋ณด : โข ๋น๊ณ : ํจ๋ฅํจ๊ณผ ๏ผ . ์ ๋ฐฉ์ โ ๊ตญ์์ ์ผ๋ก ์งํ๋ ๋๋ ์ ์ด์ฑ ์ ๋ฐฉ์ 1) ๋ ์๋ฃจ๋น์ ๊ณผ ๋ณ์ฉํ์ฌ ๊ตญ์์ ์ผ๋ก ์งํ๋ ๋๋ ์ ์ด๋ ์ ๋ฐฉ์์ 1 ์ฐจใ์น๋ฃ 2) HER2(Human Epidermal growth factor Receptor 2 protein) ๊ฐ ๊ณผ๋ฐํ (IHC 3+ ๋๋ FISH ์์ฑ ) ๋๊ณ ํํ์๋ฒ ์น๋ฃ๋ฅผ ๋ฐ์ ๊ฒฝํ์ด ์๋ ์ ์ด์ฑ ์ ๋ฐฉ์์ ํธ๋ผ์คํฌ์ฃผ๋ง๊ณผ ๋ณ์ฉ์๋ฒ 3) ์ด์ ์ ํํ์๋ฒ์ ์คํจํ ๊ตญ์์ ์ผ๋ก ์งํ๋ ์ ๋ฐฉ์ ๋๋ ์ ์ด์ฑ ์ ๋ฐฉ์ 4) ์นดํ์ํ๋น๊ณผ ๋ณ์ฉํ์ฌ ์ํธ๋ผ์ฌ์ดํด๋ฆฐ๊ณ ์ฝ๋ฌผ์ ํฌํจํ ํํ์๋ฒ์ ์คํจํ ๊ตญ์์ ์ผ๋ก ์งํ ๋ ์ ๋ฐฉ์ ๋๋ ์ ์ด์ฑ ์ ๋ฐฉ์ โ ์์ ํ ๋ณด์กฐ์๋ฒ 1) ๋ ์๋ฃจ๋น์ ๊ณผ ์ํด๋กํฌ์คํ๋ฏธ๋์ ๋ณ์ฉํ์ฌ ๋ค์ ํ์์ ์์ ํ ๋ณด์กฐ์๋ฒ (TAC regimen) (1) ๋ฆผํ์ ์์ฑ์ ์์ ๊ฐ๋ฅํ ์ ๋ฐฉ์ (2) ๋ฆผํ์ ์์ฑ์ ์์ ๊ฐ๋ฅํ ์ ๋ฐฉ์ ( ๊ณ ์ํ์ธ์๊ฐ ํ๋ ์ด์ ์๋ ํ์ ( ์ข ์ํฌ๊ธฐ > 2 cm, ์ฐ๋ น < 35 ์ธ , ํธ๋ฅด๋ชฌ์์ฉ์ฒด์์ฑ , ์ข ์๋ถํ๋ 2 ๏ฝ 3 )) 2) ๋ ์๋ฃจ๋น์ ๊ณผ ์ํด๋กํฌ์คํ๋ฏธ๋ ์ฌ์ฉ ํ , ํธ๋ผ์คํฌ์ฃผ๋ง๊ณผ ๋ณ์ฉํ์ฌ , HER2 ๊ฐ ๊ณผ๋ฐํ๋ ์์ ๊ฐ๋ฅํ ์ ๋ฐฉ์ ํ์์ ์์ ํ ๋ณด์ก Baca dokumen lengkapnya