달마돔정(플루라제팜염산염)

国: 大韓民国

言語: 韓国語

ソース: MFDS (식품 의약품 안전부)

から入手可能:

고려제약(주)

投薬量:

이 약 1정(155mg)

医薬品形態:

오렌지 황색의 필림코팅된 원형 정제

構図:

이 약 1정(155mg),플루라제팜염산염,KP,15.00,밀리그램

パッケージ内のユニット:

500정/병

処方タイプ:

전문의약품

治療領域:

[112]최면진정제

製品概要:

밀폐용기, 실온보관 제조일로부터 36개월

認証ステータス:

허가

承認日:

1999-08-05

製品の特徴

•
•
달마돔정
(
플루라제팜염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
오렌지 황색의 필림코팅된 원형 정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
고려제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[112]
최면진정제
•
허가일
:
1999-08-05
•
품목기준코드
:
199907280
•
표준코드
:
8806428002501, 8806428002518, 8806428002525
•
마약류 구분
:
향정
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 8.2mm
단축크기
: 8.2mm
두께
: 3.4mm
분할선
(
뒤
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(155mg)
•
성분명
:
플루라제팜염산염
•
분량
:
15.00
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
잠들기 어렵거나
,
밤에 자주 깨거나 새벽에 잠이 깨는 불면증
,
수면휴식을 필요로 하는 급만성 병
적상태
용법용량
성인
:
염산플루라제팜으로서
1
일
1
회
15
㎎을 취침전에 경구투여하고 중증의 경우에는
30
㎎을
투여한다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
수면 운전
(
즉
,
수면진정제 복용 후 완전히 깨지 않은 상태에서
운전하며 환자는 이를 기억하지
못함
)
과 같은 복합 행동이 보고되었다
.
이러한 이상반응은 수면진정제를 처음 복용한 환자
뿐 아
니라 복용을 한 경험이 있는 환자에서도 나타났다
.
비록 치료 농도에서 이 약을 단독으로 투여하
였을 때도 수면운전과 같은 행동이 나타날 수 있지만
,
알코올이나 다른 중추신경 억제제와 함께
복용했을 때나 권장용량을 초과하여 복용하였을 때
이러한 행동이 나타날 위험이 증가한다
.
환자
와 환자 주변에 위험을 줄 수 있으므로 수면 운전이
보고된 환자에게서는 이 약의 투여를 중단할
것이 심각하게 고려되어야 한다
.
수