Land: Republik Korea
Sprache: Koreanisch
Quelle: MFDS (식품 의약품 안전부)
고려제약(주)
이 약 1정(155mg)
오렌지 황색의 필림코팅된 원형 정제
이 약 1정(155mg),플루라제팜염산염,KP,15.00,밀리그램
500정/병
전문의약품
[112]최면진정제
밀폐용기, 실온보관 제조일로부터 36개월
허가
1999-08-05
• • 달마돔정 ( 플루라제팜염산염 ) • 기본정보 • 성상 : 오렌지 황색의 필림코팅된 원형 정제 • 모양 : 원형 • 업체명 : 고려제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [112] 최면진정제 • 허가일 : 1999-08-05 • 품목기준코드 : 199907280 • 표준코드 : 8806428002501, 8806428002518, 8806428002525 • 마약류 구분 : 향정 • 기타식별표시 : 모양 : 원형 장축크기 : 8.2mm 단축크기 : 8.2mm 두께 : 3.4mm 분할선 ( 뒤 ) : - • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 정 (155mg) • 성분명 : 플루라제팜염산염 • 분량 : 15.00 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 잠들기 어렵거나 , 밤에 자주 깨거나 새벽에 잠이 깨는 불면증 , 수면휴식을 필요로 하는 급만성 병 적상태 용법용량 성인 : 염산플루라제팜으로서 1 일 1 회 15 ㎎을 취침전에 경구투여하고 중증의 경우에는 30 ㎎을 투여한다 . 연령 , 증상에 따라 적절히 증감한다 . 사용상의주의사항 1. 경고 1) 수면 운전 ( 즉 , 수면진정제 복용 후 완전히 깨지 않은 상태에서 운전하며 환자는 이를 기억하지 못함 ) 과 같은 복합 행동이 보고되었다 . 이러한 이상반응은 수면진정제를 처음 복용한 환자 뿐 아 니라 복용을 한 경험이 있는 환자에서도 나타났다 . 비록 치료 농도에서 이 약을 단독으로 투여하 였을 때도 수면운전과 같은 행동이 나타날 수 있지만 , 알코올이나 다른 중추신경 억제제와 함께 복용했을 때나 권장용량을 초과하여 복용하였을 때 이러한 행동이 나타날 위험이 증가한다 . 환자 와 환자 주변에 위험을 줄 수 있으므로 수면 운전이 보고된 환자에게서는 이 약의 투여를 중단할 것이 심각하게 고려되어야 한다 . 수 Lesen Sie das vollständige Dokument