国: 台湾
言語: 中国語
ソース: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
LYSINE L- HCL ( EQ TO L-LYSINE HCL);;L-ARGININE HCL
台灣諾華股份有限公司 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 (01516589)
V03AF11
注射液劑
主成分 () ; LYSINE L- HCL ( EQ TO L-LYSINE HCL) (4020101312) (eq. 20G LYSINE)GM; L-ARGININE HCL (9200093500) (eq. 20.7G ARGININE)GM
PVC袋
製 劑
限由醫師使用
Laboratoire Bioluz Zone Industrielle de Jalday 64500 Saint Jean de Luz France FR
arginine and lysine
用於減少成人使用lutetium(177Lu) oxodotreotide進行胜肽受體放射性核素療法(PRRT)期間的腎臟輻射暴露量。
有效日期: 2026/09/28; 英文品名: LysaKare Solution for infusion
2021-09-28
1 離腎保輸注液 LYSAKARE SOLUTION FOR INFUSION 衛部藥輸字第028153號 本藥限由醫師使用 zho 1. 藥品名稱 離腎保輸注液 2. 成分與含量 一袋1,000 mL中含有25 g L-精氨酸鹽酸鹽(L-arginine hy- drochloride)和25 g L-離氨酸鹽酸鹽(L-lysine hydrochlo- ride)。 詳細賦形劑資訊,請參閱第6.1節。 3. 劑型 輸注用溶液。 澄清、無色溶液,無可見顆粒 pH值:5.1 - 6.1 滲透壓:420 - 480 mOsm/L TXA5951/1 2 4. 臨床特性 4.1 適應症 LysaKare用於減少成人使用lutetium ( 177 Lu) oxodotreo- tide進行胜肽受體放射性核素療法(PRRT)期間的腎臟輻射暴 露量。 4.2 用量與用法 LysaKare應與 lutetium ( 177 Lu) oxodotreotide的PRRT同時 使用,因此,只能由具PRRT使用經驗的醫療人員給予。 用量 成年人 建議在投與Lutetium ( 177 Lu) oxodotreotide時,同時給予 整袋LysaKare,不論PRRT劑量是否需要調降。 建議在開始LysaKare輸注前30分鐘先使用止吐藥,以減少 噁心和嘔吐的發生率。 特殊族群 腎功能不全 由於使用LysaKare可能引起與容積過載和血鉀上升相關的 臨床併發症,因此肌酸酐清除率< 30 mL/min的病患不應 使用此產品。 3 肌酸酐清除率在30至50 mL/min之間的病患應謹慎使用 LysaKare。對於腎功能在30至50 mL/min之間的病患,不 建議使用lutetium ( 177 Lu) oxodotreotide治療,因此需要 仔細權衡這些病患的受益風險,其中應包含暫時性高血鉀 症風險提升的考量(請參閱第4.4節)。 兒童族群 針對18歲以下兒童,LysaKare的安全性與療效尚未被建 立。 目前無資料。 給藥方式 用於靜脈輸注。 LysaKare應在施用lutetium ( 177 Lu) oxodotreotide 30分鐘 前,以4小時連續輸注(250 mL/小時)的方式開始給藥,以 達到最佳的腎臟保護作用。 LysaKare和lutetium ( 177 Lu) oxodotreotide必須經由各自 獨立的輸液管給予。 4.3 禁忌症 • 對本產品活性物質或第6.1節所列任一賦形劑過敏 者。 • 完全なドキュメントを読む