離腎保輸注液

देश: ताइवान

भाषा: चीनी

स्रोत: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

सक्रिय संघटक:

LYSINE L- HCL ( EQ TO L-LYSINE HCL);;L-ARGININE HCL

थमां उपलब्ध:

台灣諾華股份有限公司 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 (01516589)

ए.टी.सी कोड:

V03AF11

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

注射液劑

रचना:

主成分 () ; LYSINE L- HCL ( EQ TO L-LYSINE HCL) (4020101312) (eq. 20G LYSINE)GM; L-ARGININE HCL (9200093500) (eq. 20.7G ARGININE)GM

पैकेज में यूनिट:

PVC袋

वर्ग:

製　劑

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

限由醫師使用

द्वारा बनाया गया:

Laboratoire Bioluz Zone Industrielle de Jalday 64500 Saint Jean de Luz France FR

चिकित्सीय क्षेत्र:

arginine and lysine

चिकित्सीय संकेत:

用於減少成人使用lutetium(177Lu) oxodotreotide進行胜肽受體放射性核素療法(PRRT)期間的腎臟輻射暴露量。

उत्पाद समीक्षा:

有效日期: 2026/09/28; 英文品名: LysaKare Solution for infusion

प्राधिकरण की तारीख:

2021-09-28

सूचना पत्रक

1
離腎保輸注液
LYSAKARE SOLUTION FOR INFUSION
衛部藥輸字第028153號 本藥限由醫師使用
zho
1.
藥品名稱
離腎保輸注液
2.
成分與含量
一袋1,000 mL中含有25 g L-精氨酸鹽酸鹽(L-arginine hy-
drochloride)和25 g L-離氨酸鹽酸鹽(L-lysine hydrochlo-
ride)。
詳細賦形劑資訊，請參閱第6.1節。
3.
劑型
輸注用溶液。
澄清、無色溶液，無可見顆粒
pH值：5.1 - 6.1
滲透壓：420 - 480 mOsm/L
TXA5951/1
2
4.
臨床特性
4.1
適應症
LysaKare用於減少成人使用lutetium (
177
Lu) oxodotreo-
tide進行胜肽受體放射性核素療法(PRRT)期間的腎臟輻射暴
露量。
4.2
用量與用法
LysaKare應與 lutetium (
177
Lu) oxodotreotide的PRRT同時
使用，因此，只能由具PRRT使用經驗的醫療人員給予。
用量
成年人
建議在投與Lutetium (
177
Lu) oxodotreotide時，同時給予
整袋LysaKare，不論PRRT劑量是否需要調降。
建議在開始LysaKare輸注前30分鐘先使用止吐藥，以減少
噁心和嘔吐的發生率。
特殊族群
腎功能不全
由於使用LysaKare可能引起與容積過載和血鉀上升相關的
臨床併發症，因此肌酸酐清除率< 30 mL/min的病患不應
使用此產品。
3
肌酸酐清除率在30至50 mL/min之間的病患應謹慎使用
LysaKare。對於腎功能在30至50 mL/min之間的病患，不
建議使用lutetium (
177
Lu) oxodotreotide治療，因此需要
仔細權衡這些病患的受益風險，其中應包含暫時性高血鉀
症風險提升的考量(請參閱第4.4節)。
兒童族群
針對18歲以下兒童，LysaKare的安全性與療效尚未被建
立。
目前無資料。
給藥方式
用於靜脈輸注。
LysaKare應在施用lutetium (
177
Lu) oxodotreotide 30分鐘
前，以4小時連續輸注(250 mL/小時)的方式開始給藥，以
達到最佳的腎臟保護作用。
LysaKare和lutetium (
177
Lu) oxodotreotide必須經由各自
獨立的輸液管給予。
4.3
禁忌症
•
對本產品活性物質或第6.1節所列任一賦形劑過敏
者。
•
�