補施追安痺威疫苗

国: 台湾

言語: 中国語

ソース: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

ダウンロード 公開評価報告書 (PAR)
31-03-2020

有効成分:

PERTUSSIS TOXOID;;FILAMENTOUS HAEMAGGLUTININ;;PERTACTINE (OUTER MEMBRANE PROTEIN 69K);;DIPHTHERIA TOXOID;;TETANUS TOXOID;;INACTIVATED POLIO VIRUS -TYPE 1;;INACTIVATED POLIO VIRUS - TYPE 2;;INACTIVATED POLIO VIRUS -TYPE 3

から入手可能:

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 (86927438)

ATCコード:

J07CA02

医薬品形態:

懸浮注射劑

構図:

PERTUSSIS TOXOID (8004001620) UG; DIPHTHERIA TOXOID (8008000100) I.U.; TETANUS TOXOID (8008000200) I.U.; INACTIVATED POLIO VIRUS -TYPE 1 (8012003100) DU; INACTIVATED POLIO VIRUS - TYPE 2 (8012003200) DU; INACTIVATED POLIO VIRUS -TYPE 3 (8012003300) DU; FILAMENTOUS HAEMAGGLUTININ (9200050300) UG; PERTACTINE (OUTER MEMBRANE PROTEIN 69K) (9900066620) UG

パッケージ内のユニット:

預充填型注射器附針頭

クラス:

菌 疫

処方タイプ:

限由醫師使用

製:

GlaxoSmithKline Biologicals 637 Rue des Aulnois 59230 Saint Amand Les Eaux, France FR

治療領域:

diphtheria-pertussis-poliomyelitis-tetanus

適応症:

1.適用於三歲(含)以上者的追加疫苗接種,用以預防白喉、破傷風、百日咳及小兒麻痺。2.適用於懷孕期間接種,以提供嬰兒早期被動性預防百日咳。

製品概要:

有效日期: 2026/10/27; 英文品名: boostrixTM polio

承認日:

2006-10-27

情報リーフレット

                                1
補施追安痺威疫苗
_BOOSTRIX_ _POLIO_ 衛署菌疫輸字第
000829
號
白喉、破傷風、無細胞性百日咳及強化去活性小兒麻痺混合疫苗
注射用懸浮液。
定性與定量組成
一劑
(0.5 ml)
含有:
白喉類毒素
1
2
個國際單位
(IU) (2.5 Lf)
以上
破傷風類毒素
1
20
個國際單位
(IU) (5 Lf)
以上
百日咳球桿菌
抗原
百日咳類毒素
1
8
微克
絲狀血凝素
1
8
微克
Pertactin
1
2.5
微克
去活性小兒麻痺疫苗
第
1
型(
Mahoney
病毒株)
2
40 D-
抗原單位
第
2
型(
MEF-1
病毒株)
2
8 D-
抗原單位
第
3
型(
Saukett
病毒株)
2
32 D-
抗原單位
1
吸附於氫氧化鋁水合物
(Al(OH)
3
)
0.3
毫克
Al
3+
及磷酸鋁
(AlPO
4
)
0.2
毫克
Al
3+
2
在
VERO
細胞內製成
_BOOSTRIX POLIO_
為混濁的白色懸浮注射液。存放時,會觀察到白色沈澱物與透明無色的
上清液。這是正常現象。
臨床資訊
適應症
_BOOSTRIX POLIO_
適用於三歲(含)以上者的追加疫苗接種,用以預防白喉、破傷風、百
日咳及小兒麻痺。
(參見劑量)
_ _
_BOOSTRIX POLIO_
適用於懷孕期間接種,以提供嬰兒早期被動性預防百日咳
。(參見劑
量、懷孕及藥動學)
_ _
應遵照衛生福利部疾病管制署建議使用_ BOOSTRIX
POLIO_。
劑量與用法
[
劑量
]
本疫苗的建議施打劑量為單劑
0.5
毫升。
2
三歲以上可以_ BOOSTRIX POLIO_ 追加接種,但_ BOOSTRIX
POLIO_ 的施打應遵循使用減量白喉類
毒素、破傷風類毒素、減量非細胞性百日咳、不活化小兒麻痺混合疫苗的法定或當地
常規建議。依據台灣衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組
(ACIP)
建議:未滿七歲
兒童之追加接種以使用未減量的白喉類毒素、破傷風類毒素、非細胞性百日咳及不活
化小兒麻痺混合疫苗為優先。
_BOOSTRIX POLIO_
可於第二或第三孕期使用,孕婦接種時程應遵照衛生福利部疾病管制署
建議。_(_
參見適應症、懷孕及藥動學
_)
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

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