国: å°æ¹¾
言語: ä¸å›½èªž
ソース: 衛生ç¦åˆ©éƒ¨é£Ÿå“藥物管ç†ç½² (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
ISOTRETINOIN
ç¾…æ°å¤§è—¥å» 股份有é™å…¬å¸ å°åŒ—市信義å€æ¾ä»è·¯100號40樓ã€40樓之1ã€41樓之1 (23167467)
D10BA01
è»Ÿè† å›ŠåŠ‘
ISOTRETINOIN (8428000691) MG
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製 劑
æœ¬è—¥é ˆç”±é†«å¸«è™•æ–¹ä½¿ç”¨(é™ç”±çš®è†šç§‘專科醫師使用)
CATALENT GERMANY EBERBACH GMBH GAMMELSBACHER STRASSE 2, 69412 EBERBACH,GERMANY DE
isotretinoin
傳統療法無效之嚴é‡ç—¤ç˜¡
有效日期: 2028/03/28; 英文å“å: ROACCUTANE “ROCHEâ€SOFT GELATIN CAPSULES 20MG
2008-03-24
“ ç¾…æ° â€ ç¾…å¯å¦  è»Ÿè† å›Š 10 毫克 衛署藥輸å—第 014967 號 20 毫克 衛署藥輸å—第 014966 號 ROACCUTANE  “ ROCHE †Soft Gelatin Capsules 10mg, 20mg æœ¬è—¥é ˆç”±é†«å¸«è™•æ–¹ä½¿ç”¨ ( é™ç”±çš®è†šç§‘專科醫師使用 ) 1. 說明 1.1 治療 / è—¥ç†åˆ†é¡ž Retinoid 類治療痤瘡的全身性用藥 ATC Code: D10BA01 1.2 劑型 è»Ÿè† å›Šï¼š 10 æ¯«å…‹åŠ 20 毫克。 1.3 使用途徑 å£æœ 1.4 ç„¡èŒ / 放射活性 ä¸é©ç”¨ 1.5 æˆä»½å«é‡ 主æˆåˆ†ï¼š isotretinoin; 13-cis retinoic acid 。 賦形劑: 大豆油 ( S o y a o i l ) ,局部氫化大豆油 [ S o y a - b e a n o i l ( p a r t i a l l y hydrogenated)] ,氫化大豆油 [Soya bean oil (hydrogenated)] ï¼Œé»ƒèœœè Ÿ (Yellow beeswax) è† å›Šæ®¼ï¼š Gelatin, Glycerol 85%, Dry substance of karion 83 (Sorbitol, Mannitol, Hydrogenated hydrolysed starch), Titanium dioxide (E171), Iron oxide red. _Printing Ink:_ Opacode Black S-1-17823 2. 臨床特性 2.1 é©æ‡‰ç—‡ 傳統療法無效之嚴é‡ç—¤ç˜¡ã€‚ 說明: ç¾…å¯å¦ ® é©ç”¨æ–¼æ²»ç™‚åš´é‡ç—¤ç˜¡ ( å°çµç¯€ - 囊胞型 ) å’Œå°å…¶ä»–療法無效的痤瘡。羅å¯å¦ ® 應åªç”±æœ‰ä½¿ç”¨å…¨èº«æ€§ retinoid 經驗 -( 以皮膚專科醫師較佳 )- 且çžè§£å¦‚懷å•æœŸé–“使用羅 å¯å¦ ® 有致畸胎å±éšªæ€§çš„醫師開立處方。 2.2 ç”¨æ³•ç”¨é‡ å¥³æ€§åŠç”·æ€§æ‚£è€…都應å–得一份患者æ醒單 ( 見 2.4 è¦å‘ŠåŠæ³¨æ„äº‹é … ) 。 ç¾…å¯å¦ ® 的療效å應和ä¸è‰¯äº‹ä»¶èˆ‡åŠ‘é‡æœ‰é—œä¸”å› ç—…äººè€Œç•°ï¼Œå› æ¤æ²»ç™‚æœŸé–“å¿…é ˆè¦–å€‹ 別需è¦è€Œèª¿æ•´åŠ‘é‡ã€‚以羅å¯å¦ ® 治療的起始劑é‡ç‚ºæ¯å¤© 0.5 毫克 / 公斤,å°æ–¼å¤§éƒ¨åˆ† 的病人æ¯å¤©çš„劑é‡å¾ž 0.5-1.0 毫克 / 公斤。éžå¸¸åš´é‡ç—¤ç˜¡ç–¾ç—…æˆ–è»€å¹¹æœ‰ç—¤ç˜¡çš„ç—…äººå¯ èƒ½éœ€è¦è¼ƒé«˜åŠ‘é‡è‡³ 2.0 毫克 / 公斤。 è† å›Šæ‡‰èˆ‡é£Ÿç‰©ä½µç”¨ï¼Œæ¯æ—¥ä¸€æˆ–二次。 å·²è‰æ˜Žæ¯æ¬¡ç™‚程的累ç©æ²»ç™‚劑é‡ç‚º 120 毫克 / å…¬æ–¤æ™‚ï¼Œç·©è§£çš„é€Ÿåº¦åŠ å¿«ä¸”é¿å…å†å¾© ç™¼ã€‚å€‹åˆ¥ç—…äººçš„æ²»ç™‚ç™‚ç¨‹æ™‚é–“å› æ¯æ—¥åŠ‘é‡ä¸åŒè€Œè®Šå‹•ï¼Œé€šå¸¸ç—¤ç˜¡é”到完全緩解需 è¦ å®Œå…¨ãªãƒ‰ã‚ュメントをèªã‚€