国: 台湾
言語: 中国語
ソース: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
ANHYDROUS SEVELAMER CARBONATE
正和製藥股份有限公司新營廠 台南市新營區嘉芳里新工路23號 (72004856)
V03AE02
膜衣錠
ANHYDROUS SEVELAMER CARBONATE (9200050620) (Sevelamer Carbonate)MG
塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
正和製藥股份有限公司新營廠 台南市新營區嘉芳里新工路23號 TW
sevelamer
適用於控制接受透析治療的成年慢性腎病患者的高磷血症。
有效日期: 2026/05/23; 英文品名: P-zero F.C. Tablets 800mg "C.H."
2016-05-23
1 "正和"磷寧膜衣錠 800 毫克 P-zero F.C. Tablets 800 mg"C.H." 本藥須由醫師處方使用。 1. 適應症 適用於控制接受透析治療的成年慢性腎病患者的高磷血症。 說明:但對於未接受透析的慢性腎臟疾病病人,使用 Sevelamer Carbonate 的有效性與安全性則未知。 2. 劑量及用法 因為本品在胃中與鹽酸的迅速反應,Sevelamer Carbonate 錠劑的給藥劑量預期與鹽酸鹽相似。 2.1 ㄧ般給藥資訊 本品應每天三次與餐食併服。 沒有服用磷結合劑的成年病人:Sevelamer Carbonate 的推薦起始劑量為 0.8 公克到 1.6 公克,可根據血磷濃度與餐食併服。表 1 提供 Sevelamer Carbonate 的推薦起始劑量給沒有服用磷結合劑的病人。 表 1:沒有服用磷結合劑的成年透析病人之起始劑量 血磷濃度 Sevelamer Carbonate 800mg 錠 > 5.5 及<7.5mg/dL 每次 1 錠,每天三次與三餐併服 ≧7.5mg/dL 每次 2 錠,每天三次與三餐併服 所有使用本品的成年病人的劑量調整:需要時以二週的間隔,每天三次每次 0.8 公克隨餐服用方式調整到將血磷濃度控制在目標範圍內。 根據臨床研究結果,Sevelamer Carbonate 每天平均劑量約為 7.2 公克。試驗中高血磷症透析成年病人每日 Sevelamer Carbonate 最大劑量為 14 公克。 沒有服用磷結合劑的 6 歲以上孩童病人:Sevelamer Carbonate 的推薦起始劑量為 0.8 公克到 1.6 公克,一日三次與餐食併服,並依據病人體 表面積調整劑量。 表 2:6 歲以上孩童推薦起始劑量及依據體表面積的調整劑量 體表面積 BSA (m 2 ) 起始劑量/每餐 調整劑量增/每劑量 ≧0.75 to < 1.2 0.8 公克 以 0.4 公克調整 ≧1.2 1.6 公克 以 0.8 公克調整 使用本品的 6 歲以上孩童病人的劑量調整:需要時以二週的間隔,依照病人體表面積調整劑量(如表 2)以達目標。 從使用 Sevelamer Hydrochloride 錠轉換來的病人:對於從 Sevelamer Hydrochloride 錠轉換 完全なドキュメントを読む