"正和"磷寧膜衣錠800毫克

البلد: تايوان

اللغة: الصينية

المصدر: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

العنصر النشط:

ANHYDROUS SEVELAMER CARBONATE

متاح من:

正和製藥股份有限公司新營廠 台南市新營區嘉芳里新工路２３號 (72004856)

ATC رمز:

V03AE02

الشكل الصيدلاني:

膜衣錠

تركيب:

ANHYDROUS SEVELAMER CARBONATE (9200050620) (Sevelamer Carbonate)MG

الوحدات في الحزمة:

塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝

الفئة:

製　劑

نوع الوصفة الطبية :

須由醫師處方使用

المصنعة من قبل:

正和製藥股份有限公司新營廠 台南市新營區嘉芳里新工路２３號 TW

المجال العلاجي:

sevelamer

الخصائص العلاجية:

適用於控制接受透析治療的成年慢性腎病患者的高磷血症。

ملخص المنتج:

有效日期: 2026/05/23; 英文品名: P-zero F.C. Tablets 800mg "C.H."

تاريخ الترخيص:

2016-05-23

نشرة المعلومات

1
"正和"磷寧膜衣錠 800 毫克
P-zero F.C. Tablets 800 mg"C.H."
本藥須由醫師處方使用。
1. 適應症
適用於控制接受透析治療的成年慢性腎病患者的高磷血症。
說明：但對於未接受透析的慢性腎臟疾病病人，使用
Sevelamer Carbonate 的有效性與安全性則未知。
2. 劑量及用法
因為本品在胃中與鹽酸的迅速反應，Sevelamer Carbonate
錠劑的給藥劑量預期與鹽酸鹽相似。
2.1 ㄧ般給藥資訊
本品應每天三次與餐食併服。
沒有服用磷結合劑的成年病人：Sevelamer Carbonate
的推薦起始劑量為 0.8 公克到 1.6
公克，可根據血磷濃度與餐食併服。表 1 提供 Sevelamer
Carbonate 的推薦起始劑量給沒有服用磷結合劑的病人。
表 1：沒有服用磷結合劑的成年透析病人之起始劑量
血磷濃度
Sevelamer Carbonate 800mg 錠
> 5.5 及<7.5mg/dL
每次 1 錠，每天三次與三餐併服
≧7.5mg/dL
每次 2 錠，每天三次與三餐併服
所有使用本品的成年病人的劑量調整：需要時以二週的間隔，每天三次每次
0.8
公克隨餐服用方式調整到將血磷濃度控制在目標範圍內。
根據臨床研究結果，Sevelamer Carbonate
每天平均劑量約為 7.2
公克。試驗中高血磷症透析成年病人每日 Sevelamer
Carbonate 最大劑量為
14 公克。
沒有服用磷結合劑的 6 歲以上孩童病人：Sevelamer
Carbonate 的推薦起始劑量為 0.8 公克到 1.6
公克，一日三次與餐食併服，並依據病人體
表面積調整劑量。
表 2：6
歲以上孩童推薦起始劑量及依據體表面積的調整劑量
體表面積 BSA
(m
2
)
起始劑量/每餐
調整劑量增/每劑量
≧0.75 to < 1.2
0.8 公克
以 0.4 公克調整
≧1.2
1.6 公克
以 0.8 公克調整
使用本品的 6
歲以上孩童病人的劑量調整：需要時以二週的間隔，依照病人體表面積調整劑量(如表
2)以達目標。
從使用 Sevelamer Hydrochloride 錠轉換來的病人：對於從
Sevelamer Hydrochloride 錠轉換�