"杏輝" 艾益康靜脈輸注液

国: 台湾

言語: 中国語

ソース: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有効成分:

IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE

から入手可能:

杏輝藥品工業股份有限公司 宜蘭縣冬山鄉中山村中山路84、84之4、84之6、84之7號、冬山鄉中山村新寮路95、95之1、100之7、100之13、100之15、100之16、103、136號 (42042734)

ATCコード:

L01CE02

医薬品形態:

注射劑

構図:

IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE (9200037710) MG

パッケージ内のユニット:

小瓶;;盒裝

クラス:

製　劑

処方タイプ:

限由醫師使用

製:

杏輝藥品工業股份有限公司 宜蘭縣冬山鄉中山村中山路８４號 TW

治療領域:

irinotecan

適応症:

1. 晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物： (1)與5-FU和folinic acid合併，使用於未曾接受過化學治療之病人。 (2)單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之病人。 (3)與cetuximab併用，治療曾接受含irinotecan之細胞毒性療法治療失敗且具有上皮生長因子接受體(EGFR)表現型KRAS野生型轉移性大腸直腸癌病人。 (4)與5-fluorouracil、folinic acid及bevacizumab合併治療，做為轉移性大腸癌或直腸癌病人的第一線治療藥物。 (5)與capecitabine合併治療，做為轉移性大腸直腸癌病人的第一線治療藥物。 (6)與5-fluorouracil、leucovorin及oxaliplatin合併治療(FOLFIRINOX)，做為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。 2. 做為不可切除局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療藥物。

製品概要:

有效日期: 2027/02/16; 英文品名: Irican Solution for I.V. Infusion "Sinphar"

承認日:

2007-02-16

情報リーフレット

IRICAN
Solution for I.V. Infusion
PIC/S GMP
irinotecan hydrochloride, trihydrate 20mg
sorbitol powder
lactic acid
edetate disodium sodium hydroxide
water for injection
l
Fluorouracil
-1
2
65mg/m
2
150mg/ m
2
1,800 mg/m
-2
2
50mg/m
2
120mg/ m
2
1,200 mg/m
-3
Oxaliplatin
2
irinotecan hydrochloride trihydrate
(biliru
WHO
(performance status)
2
3
(
)
(
)
1.5
3
irinotecan
(
)
3
irinotecan
:
/
n=198
n=50
n=148
Irinotecan
+5-FU/FA
5-FU/FA
Irinotecan
+5-FU/FA
5-FU/FA
5-FU/FA
(%)
p
(
)
p
(
)
p
(
)
p
(
)
p
(
)
p
40.8*
23.1*
p<0.001
6.7
4.4
p<0.001
9.3
8.8
NS
8.6
6.2
p<0.001
5.3
3.8
p=0.0014
16.8
14.0
p=0.028
51.2*
28.6*
p=0.045
7.2
0.5
NS
8.9
6.7
p=0.043
8.3
6.7
NS
5.4
5.0
NS
19.2
14.1
NS
37.5*
21.6*
p=0.005
6.5
3.7
p=0.001
9.3
9.5
NS
8.5
5.6
p=0.003
5.1
3.0
p<0.001
15.6
13.0
p=0.041
Irinotecan
+5-FU/FA
EORTC QLQ-C30
N
ORR
DCR
PFS(
)
OS(
)
Cetuximab + irinotecan
n
(%)
95%
CI
n
(%)
95%
CI
95%
CI
95%
CI
EMR 62 202-007
50
(22.9)
IMCLCP02-9923
218
138
21
(15.2)
17.5,
29.1
9.7,
22.3
121
(55.5)
84
(60.9)
48.6,
62.2
52.2,
69.1
4.1
2.9
2.8,
4.3
2.6,
4.1
8.6
8.4
7.6,
9.6
7.2,
10.3
Cetuximab
EMR 62 202-007
111
12
(10.8)
5.7,
18.1
36
(32.4)
23.9,
42.0
1.5
1.4,
2.0
6.9
5.6,
9.1
l
8 4
SINPHAR PHARMACEUTICAL CO., LTD.
84, CHUNG SHAN ROAD, CHUNG SHAN VILLAGE, TUNG - SHAN SHINE, I - LAN,
TAIWAN
[phone]
website
h t t p
//www.sinphar.com
R
PIC/S GMP