愛克利150毫克膜衣錠

国: 台湾

言語: 中国語

ソース: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有効成分:

alpelisib

から入手可能:

台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589)

ATCコード:

L01EM03

医薬品形態:

膜衣錠

構図:

主成分 () ; alpelisib (1013008500) MG

パッケージ内のユニット:

鋁箔盒裝

クラス:

製　劑

処方タイプ:

須由醫師處方使用

製:

Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC Verovskova ulica 57 1000 Ljubljana Slovenia SI

治療領域:

alpelisib

適応症:

與fulvestrant併用可治療患有荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性及PIK3CA突變的局部晚期或轉移性乳癌，且曾接受內分泌治療但疾病惡化的停經後女性及男性病人。

製品概要:

有效日期: 2025/12/23; 英文品名: PIQRAY 150 mg Film-Coated Tablets

承認日:

2020-12-23

情報リーフレット

愛克利
50
毫克膜衣錠
衛部藥輸字第
027994
號
PIQRAY
®
50 mg Film-Coated Tablets
愛克利
150
毫克膜衣錠
衛部藥輸字第
027995
號
PIQRAY
®
150 mg Film-Coated Tablets
愛克利
200
毫克膜衣錠
衛部藥輸字第
027996
號
PIQRAY
®
200 mg Film-Coated Tablets
本藥須由醫師處方使用
1　適應症及用法
與
fulvestrant
併用可治療患有荷爾蒙受體
(HR)
陽性、第二型人類表皮生長因子受體
(HER2)
陰性及
PIK3CA
突變的局部晚期或轉移性乳癌，且曾接受內分泌治療但疾病惡化的停經後女性及男性病人。
2　用法用量
PIQRAY
的建議劑量為每日一次隨餐口服
300
毫克
(
兩顆
150
毫克的膜衣錠
)
[
請參見「臨床藥理學」
(11.3)]
。
持續治療，直到疾病惡化或無法耐受的毒性
[
請參見「用法用量」
(2.1)]
。
病人應在每天大約相同的時間服用
PIQRAY
。
PIQRAY
藥錠應整顆吞服
(
吞服前不可咀嚼、壓碎或剝開藥錠
)
。藥錠若裂開、破碎或不完整，請勿
服用。
如果錯過一劑
PIQRAY
，可在平時服藥時間後的
9
小時內隨餐服用。如果超過
9
小時，請跳過當天
的劑量，隔天在平時的服藥時間服用
PIQRAY
。
如果病人在服藥後嘔吐，建議當天不應再服用額外劑量，隔天再於平時的服藥時間服用
PIQRAY
。
與
PI
QRAY
併用時，
fulvestrant
的建議劑量為在第
1
日、第
15
日、第
29
日注射
500
毫克，之後每個
月注射一次。請參閱
fulvestrant
的仿單資訊。
2.1　發生不良反應時的劑量調整
發生不良反應時的建議劑量調整，請參見表
1
。
表 1：發生不良反應時的 PIQRAY 劑量調降準則
1
PIQRAY 劑量
劑量及時程
錠劑數量
起始劑量
每日一次
300
毫克
兩顆
150
毫克錠劑
第一次降低劑量
每日一次
250
毫克
一顆
200
毫克錠劑及一顆
50
毫克錠劑
第二次降低劑量
每日一次
200
毫克
2
一顆
200
毫克錠劑
1
胰臟炎病人只允許降低劑量一次。
2
若須進一步�