Țară: Taiwan
Limbă: chineză
Sursă: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
alpelisib
台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589)
L01EM03
膜衣錠
主成分 () ; alpelisib (1013008500) MG
鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC Verovskova ulica 57 1000 Ljubljana Slovenia SI
alpelisib
與fulvestrant併用可治療患有荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性及PIK3CA突變的局部晚期或轉移性乳癌,且曾接受內分泌治療但疾病惡化的停經後女性及男性病人。
有效日期: 2025/12/23; 英文品名: PIQRAY 150 mg Film-Coated Tablets
2020-12-23
愛克利 50 毫克膜衣錠 衛部藥輸字第 027994 號 PIQRAY ® 50 mg Film-Coated Tablets 愛克利 150 毫克膜衣錠 衛部藥輸字第 027995 號 PIQRAY ® 150 mg Film-Coated Tablets 愛克利 200 毫克膜衣錠 衛部藥輸字第 027996 號 PIQRAY ® 200 mg Film-Coated Tablets 本藥須由醫師處方使用 1 適應症及用法 與 fulvestrant 併用可治療患有荷爾蒙受體 (HR) 陽性、第二型人類表皮生長因子受體 (HER2) 陰性及 PIK3CA 突變的局部晚期或轉移性乳癌,且曾接受內分泌治療但疾病惡化的停經後女性及男性病人。 2 用法用量 PIQRAY 的建議劑量為每日一次隨餐口服 300 毫克 ( 兩顆 150 毫克的膜衣錠 ) [ 請參見「臨床藥理學」 (11.3)] 。 持續治療,直到疾病惡化或無法耐受的毒性 [ 請參見「用法用量」 (2.1)] 。 病人應在每天大約相同的時間服用 PIQRAY 。 PIQRAY 藥錠應整顆吞服 ( 吞服前不可咀嚼、壓碎或剝開藥錠 ) 。藥錠若裂開、破碎或不完整,請勿 服用。 如果錯過一劑 PIQRAY ,可在平時服藥時間後的 9 小時內隨餐服用。如果超過 9 小時,請跳過當天 的劑量,隔天在平時的服藥時間服用 PIQRAY 。 如果病人在服藥後嘔吐,建議當天不應再服用額外劑量,隔天再於平時的服藥時間服用 PIQRAY 。 與 PI QRAY 併用時, fulvestrant 的建議劑量為在第 1 日、第 15 日、第 29 日注射 500 毫克,之後每個 月注射一次。請參閱 fulvestrant 的仿單資訊。 2.1 發生不良反應時的劑量調整 發生不良反應時的建議劑量調整,請參見表 1 。 表 1:發生不良反應時的 PIQRAY 劑量調降準則 1 PIQRAY 劑量 劑量及時程 錠劑數量 起始劑量 每日一次 300 毫克 兩顆 150 毫克錠劑 第一次降低劑量 每日一次 250 毫克 一顆 200 毫克錠劑及一顆 50 毫克錠劑 第二次降低劑量 每日一次 200 毫克 2 一顆 200 毫克錠劑 1 胰臟炎病人只允許降低劑量一次。 2 若須進一步 Citiți documentul complet