富马酸丙酚替诺福韦片片剂 25mg（以丙酚替诺福韦计）

国: 中国

言語: 中国語

ソース: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

有効成分:

富马酸丙酚替诺福韦

から入手可能:

成都倍特药业股份有限公司

ATCコード:

J05AF13

INN（国際名）:

Tenofovir alafenamide fumarate

投薬量:

25mg（以丙酚替诺福韦计）

医薬品形態:

片剂

投与経路:

口服

製:

成都倍特药业股份有限公司

製品概要:

收录类别: 按化学药品新注册分类批准的仿制药

認証ステータス:

新批准暂未销售

承認日:

2020-10-15

製品の特徴

核准日期：
修改日期：
富马酸丙酚替诺福韦片说明书
请仔细阅读说明书并在医生指导下使用
【药品名称】
通用名称：富马酸丙酚替诺福韦片
英文名称：
Tenofovir alafenamide Fumarate Tablets
汉语拼音：
Fumasuan Bingfentinuofuwei Pian
【成份】
本品主要成份为富马酸丙酚替诺福韦。
化学名称：丙
-2-
基
N-[(S)-({[(2R)-1-(6-
氨基
-9H-
嘌呤
-9-
基
)
丙
-2-
基
]-
氧化
}
甲基
)(
苯氧基
)
磷酰
基
]-l-
丙氨酸酯，
(2E)-
丁
-2-
烯二酸
(2:1)
化学结构式：
分子式：
C
21
H
29
O
5
N
6
P•½(C
4
H
4
O
4
)
分子量：
534.50
【性状】
本品为黄色圆形薄膜衣片，除去包衣后，显白色或类白色。
【适应症】
富马酸丙酚替诺福韦片适于治疗成人和青少年（年龄
12
岁及以上，体重至少为
35kg
）慢性乙型肝炎（参见【药理毒理】）。
【规格】
25mg
（以丙酚替诺福韦计）
【用法用量】
应当由具备慢性乙型肝炎管理经验的医生开始治疗。
成人和青少年（年龄为
12
岁及以上且体重至少为
35kg
）：每日一次，一次一片。口
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服。需随食物服用。
漏服剂量
如果漏服一剂富马酸丙酚替诺福韦片且已超过通常服药时间不足
18
小时，则患者应尽
快服用一剂，并恢复正常给药时间。如果已超过通常服药时间
18
小时以上，则患者不应服
用漏服药物，仅应恢复正常给药时间。
如果患者在服用富马酸丙酚替诺福韦片后
1
小时内呕吐，则该患者应再服用一片。如
果患者在服用富马酸丙酚替诺福韦片后超过
1
小时呕吐，则该患者无需再服用一片。
特殊人群
老年人
无需针对年龄为
65
岁及以上的患者进行富马酸丙酚替诺福韦片剂量调整（参见【药理
毒理】）。
肾功能损害
对于肌酐清除率
(CrCl)
估计值≥
15mL/min
的成人或青少年（年龄至少为
12
岁，并且
体重至少为
35kg
）或
CrCl<15mL/min
且正