国: 台湾
言語: 中国語
ソース: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE
奧孟亞股份有限公司 台北市中山區長春路378號6樓 (66262721)
J05AF07
膜衣錠
TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE (0818003510) (eq. to Tenofovir Disoproxil.....245mg)MG
塑膠瓶裝(HDPE)
製 劑
須由醫師處方使用
保瑞藥業股份有限公司 台南市官田區二鎮里工業西路54號 TW
tenofovir disoproxil
1.適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用於成人HIV-1感染之治療。 2.適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用,治療對NRTI產生抗藥性,或因毒性反應無法使用第一線藥物治療之HIV-1感染的12歲(含)至18歲小兒患者。 3.適用於治療具有病毒複製及活動性肝臟發炎証據之慢性B型肝炎的成人與12歲及以上小兒患者。
有效日期: 2028/09/21; 英文品名: Hepar-Pro Film-Coated Tablets 300mg
2018-09-21
安苙扶膜衣錠300毫克 HEPAR-PRO FILM-COATED TABLETS 300MG 將 tenofovir disoproxil fumarate 與 HARVONI ( ledipasvir/sofosbuvir )合併投予已證實會升高 tenofovir 的暴 露量【參見「臨床藥理學」( 11.2 )】。 對同時接受 Tenofovir 與 HARVONI 治療但未合併使用 HIV-1 蛋白酶抑制劑 /ritonavir 或 HIV-1 蛋白酶抑制劑 / cobicistat 的患者,應監測是否發生與 tenofovir disoproxilfumarate 相關的不良反應。 對同時接受 Tenofovir 與 HARVONI 治療並合併使用 HIV-1 蛋白酶抑制劑 /ritonavir 或 HIV-1 蛋白酶抑制 劑 /cobicistat 的患者,應考慮改用其他的 HCV 治療藥物或抗反轉錄病毒藥物,因為在這種情況下出現 tenofovir 濃度升高現象的安全性尚未確立。如果必須合併用藥,應監測是否發生與 tenofovir disoproxil fumarate 相關的不良反應。 7.2 影響腎功能的藥物 因為 tenofovir 主要透過腎排除 [ 參見「臨床藥理學」 (11.2)] ,因此 Tenofovir 與降低腎功能或競爭主動腎 小管分泌的藥物合併用藥時,可能會使 tenofovir 及(或)其他腎排除藥物的血清濃度升高。這些藥物包 括(但不限於) cidofovir 、 acyclovir 、 valacyclovir 、 ganciclovir 、 valganciclovir 、 aminoglycosides ( 如 gentamicin) 、以及高劑量或多種 NSAIDs 【參見「警告與注意事項」( 5.3 )】。 在對慢性 B 型肝炎進行治療時,不應將 Tenofovir 與 HEPSERA (adefovir dipivoxil) 合併用藥。 8 對特殊族群的用藥 8.1 懷孕 懷孕分級類別( Pregnancy Category ) B 暫未對懷孕婦女進行充分和良好控制的此類研究。因為動物繁殖研究並非總是預測人體反應,所以應僅在 明確需要時才在懷孕期間使用 Tenofovir 。 抗反轉錄酵素病毒妊娠登記:為了監測服用 Tenofovir 的妊娠婦女的胎兒結果,已建立抗反轉錄酵素病毒 妊娠登記。鼓勵醫務人員援助患者在萬維網 www.apregistry.com/ 註冊。 動物資料 已在大鼠 完全なドキュメントを読む