安苙扶膜衣錠300毫克

Šalis: Taivanas

kalba: kinų

Šaltinis: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Veiklioji medžiaga:

TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE

Prieinama:

奧孟亞股份有限公司 台北市中山區長春路378號6樓 (66262721)

ATC kodas:

J05AF07

Vaisto forma:

膜衣錠

Sudėtis:

TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE (0818003510) (eq. to Tenofovir Disoproxil.....245mg)MG

Vienetai pakuotėje:

塑膠瓶裝(HDPE)

Klasė:

製　劑

Recepto tipas:

須由醫師處方使用

Pagaminta:

保瑞藥業股份有限公司 台南市官田區二鎮里工業西路54號 TW

Gydymo sritis:

tenofovir disoproxil

Terapinės indikacijos:

1.適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用於成人HIV-1感染之治療。 2.適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，治療對NRTI產生抗藥性，或因毒性反應無法使用第一線藥物治療之HIV-1感染的12歲(含)至18歲小兒患者。 3.適用於治療具有病毒複製及活動性肝臟發炎証據之慢性B型肝炎的成人與12歲及以上小兒患者。

Produkto santrauka:

有效日期: 2028/09/21; 英文品名: Hepar-Pro Film-Coated Tablets 300mg

Leidimo data:

2018-09-21

Pakuotės lapelis

安苙扶膜衣錠300毫克
HEPAR-PRO FILM-COATED TABLETS 300MG
將
tenofovir disoproxil fumarate
與
HARVONI
（
ledipasvir/sofosbuvir
）合併投予已證實會升高
tenofovir
的暴
露量【參見「臨床藥理學」（
11.2
）】。
對同時接受
Tenofovir
與
HARVONI
治療但未合併使用
HIV-1
蛋白酶抑制劑
/ritonavir
或
HIV-1
蛋白酶抑制劑
/
cobicistat
的患者，應監測是否發生與
tenofovir disoproxilfumarate
相關的不良反應。
對同時接受
Tenofovir
與
HARVONI
治療並合併使用
HIV-1
蛋白酶抑制劑
/ritonavir
或
HIV-1
蛋白酶抑制
劑
/cobicistat
的患者，應考慮改用其他的
HCV
治療藥物或抗反轉錄病毒藥物，因為在這種情況下出現
tenofovir
濃度升高現象的安全性尚未確立。如果必須合併用藥，應監測是否發生與
tenofovir disoproxil
fumarate
相關的不良反應。
7.2
影響腎功能的藥物
因為
tenofovir
主要透過腎排除
[
參見「臨床藥理學」
(11.2)]
，因此
Tenofovir
與降低腎功能或競爭主動腎
小管分泌的藥物合併用藥時，可能會使
tenofovir
及（或）其他腎排除藥物的血清濃度升高。這些藥物包
括（但不限於）
cidofovir
、
acyclovir
、
valacyclovir
、
ganciclovir
、
valganciclovir
、
aminoglycosides (
如
gentamicin)
、以及高劑量或多種
NSAIDs
【參見「警告與注意事項」（
5.3
）】。
在對慢性
B
型肝炎進行治療時，不應將
Tenofovir
與
HEPSERA (adefovir dipivoxil)
合併用藥。
8
對特殊族群的用藥
8.1
懷孕
懷孕分級類別（
Pregnancy Category
）
B
暫未對懷孕婦女進行充分和良好控制的此類研究。因為動物繁殖研究並非總是預測人體反應，所以應僅在
明確需要時才在懷孕期間使用
Tenofovir
。
抗反轉錄酵素病毒妊娠登記：為了監測服用
Tenofovir
的妊娠婦女的胎兒結果，已建立抗反轉錄酵素病毒
妊娠登記。鼓勵醫務人員援助患者在萬維網
www.apregistry.com/
註冊。
動物資料
已在大鼠