国: 台湾
言語: 中国語
ソース: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE
南光化學製藥股份有限公司 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 (69275313)
L01CE02
注射劑
IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE (9200037710) MG
玻璃小瓶裝;;盒裝
製 劑
限由醫師使用
南光化學製藥股份有限公司 台南市新化區中山路1001號、1001-1號 TW
irinotecan
晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物: 與5-FU及folinic acid合併,使用於未曾接受過化學治療之患者。 單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之患者。 與cetuximab併用,治療曾接受含irinotecan之細胞毒性療法治療失敗且具有上皮生長因子接受體(EGFR)表現型KRAS野生型轉移性大腸直腸癌患者。 與5-fluorouracil、folinic acid及bevacizumab合併治療,做為轉移性大腸癌或直腸癌患者的第一線治療藥物。 與capecitabine合併治療,做為轉移性大腸直腸癌患者的第一線治療藥物。
有效日期: 2027/08/09; 英文品名: Herocan Conc. Solution for I.V. Infusion 20 mg/ml
2007-08-09
喜康寧 靜脈輸注濃縮液 20 毫克/毫升 HEROCAN CONC.SOLUTION FOR I.V. INFUSION 20 MG/ML 1. 成分 Each mL contains: Irinotecan Hydrochloride Trihydrate……..…..……………..…………………………20 mg 2. 賦形劑 Lactic Acid 、 Sorbitol 、 Sodium Hydroxide 、 Hydrochloride Acid 、 Water for Injection 。 3. 劑型 注射劑 4. 臨床特性 4.1 適應症 晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物: • 與 5-FU 和 folinic acid 合併,使用於未曾接受過化學治療之患者。 • 單獨使用於曾接受 5-FU 療程治療無效之患者。 • 與 cetuximab 併用,治療曾接受含 irinotecan 之細胞毒性療法治療失敗且具有上皮生長因子接 受體 (EGFR) 表現型 KRAS 野生型轉移性大腸直腸癌患者。 ( 參見第 5.1 節 ) • 與 5-fluorouracil 、 folinic acid 及 bevacizumab 合併治療,做為轉移性大腸癌或直腸癌患者的第一 線治療藥物。 • 與 capecitabine 合併治療,做為轉移性大腸直腸癌患者的第一線治療藥物。 4.2 用法用量 本藥限由醫師使用 僅供成人使用。本品須注入周邊或中央靜脈。 建議劑量 單方藥物治療 ( 已接受過化學治療之病人 ) 本品的建議劑量為 350 mg/m 2 ,靜脈輸注 30 至 90 分鐘,每三週給藥一次 ( 參閱 6.5 節及第 4.4 節 ) 。 合併藥物治療 ( 未曾接受過化學治療之病人 ) 曾以下列給藥方式,評估本品與 5-fluorouracil (5-FU) 和 folinic acid (FA) 併用的安全性與療效 ( 參閱第 5.1 節 ) : • 本品加 5-FU/FA ,每二週給藥一次 本品的建議劑量為 180 mg/m 2 ,每二週給藥一次,靜脈輸注 30-90 分鐘,然後輸注 folinic acid 和 5-fluorouracil 。 關於合併使用之 cetuximab 的用法用量,請參見該產品的產品資訊。 Irinotecan 的使用劑量通常應和先前含 irinotecan 療法的最後幾個治療週期中所投予的劑量相同。 Irinotecan 不可在 cetuximab 輸注結束後的 1 小時內投藥。 關於 bevacizumab 的用 完全なドキュメントを読む