喜康寧靜脈輸注濃縮液 20毫克/毫升

Negara: Taiwan

Bahasa: China

Sumber: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Bahan aktif:

IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE

Tersedia dari:

南光化學製藥股份有限公司 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 (69275313)

Kode ATC:

L01CE02

Bentuk farmasi:

注射劑

Komposisi:

IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE (9200037710) MG

Unit dalam paket:

玻璃小瓶裝;;盒裝

Kelas:

製　劑

Jenis Resep:

限由醫師使用

Diproduksi oleh:

南光化學製藥股份有限公司 台南市新化區中山路1001號、1001-1號 TW

Area terapi:

irinotecan

Indikasi Terapi:

晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物： 與5-FU及folinic acid合併，使用於未曾接受過化學治療之患者。 單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之患者。 與cetuximab併用，治療曾接受含irinotecan之細胞毒性療法治療失敗且具有上皮生長因子接受體(EGFR)表現型KRAS野生型轉移性大腸直腸癌患者。 與5-fluorouracil、folinic acid及bevacizumab合併治療，做為轉移性大腸癌或直腸癌患者的第一線治療藥物。 與capecitabine合併治療，做為轉移性大腸直腸癌患者的第一線治療藥物。

Ringkasan produk:

有效日期: 2027/08/09; 英文品名: Herocan Conc. Solution for I.V. Infusion 20 mg/ml

Tanggal Otorisasi:

2007-08-09

Selebaran informasi

喜康寧 靜脈輸注濃縮液 20 毫克/毫升
HEROCAN CONC.SOLUTION FOR I.V. INFUSION 20 MG/ML
1.
成分
Each mL contains:
Irinotecan Hydrochloride
Trihydrate……..…..……………..…………………………20
mg
2.
賦形劑
Lactic Acid
、
Sorbitol
、
Sodium Hydroxide
、
Hydrochloride Acid
、
Water for Injection
。
3.
劑型
注射劑
4.
臨床特性
4.1
適應症
晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物：
• 與
5-FU
和
folinic acid
合併，使用於未曾接受過化學治療之患者。
• 單獨使用於曾接受
5-FU
療程治療無效之患者。
• 與
cetuximab
併用，治療曾接受含
irinotecan
之細胞毒性療法治療失敗且具有上皮生長因子接
受體
(EGFR)
表現型
KRAS
野生型轉移性大腸直腸癌患者。
(
參見第
5.1
節
)
• 與
5-fluorouracil
、
folinic acid
及
bevacizumab
合併治療，做為轉移性大腸癌或直腸癌患者的第一
線治療藥物。
• 與
capecitabine
合併治療，做為轉移性大腸直腸癌患者的第一線治療藥物。
4.2
用法用量
本藥限由醫師使用
僅供成人使用。本品須注入周邊或中央靜脈。
建議劑量
單方藥物治療
(
已接受過化學治療之病人
)
本品的建議劑量為
350 mg/m
2
，靜脈輸注
30
至
90
分鐘，每三週給藥一次
(
參閱
6.5
節及第
4.4
節
)
。
合併藥物治療
(
未曾接受過化學治療之病人
)
曾以下列給藥方式，評估本品與
5-fluorouracil (5-FU)
和
folinic acid (FA)
併用的安全性與療效
(
參閱第
5.1
節
)
：
• 本品加
5-FU/FA
，每二週給藥一次
本品的建議劑量為
180 mg/m
2
，每二週給藥一次，靜脈輸注
30-90
分鐘，然後輸注
folinic acid
和
5-fluorouracil
。
關於合併使用之
cetuximab
的用法用量，請參見該產品的產品資訊。
Irinotecan
的使用劑量通常應和先前含
irinotecan
療法的最後幾個治療週期中所投予的劑量相同。
Irinotecan
不可在
cetuximab
輸注結束後的
1
小時內投藥。
關於
bevacizumab
的用�