動注用アイエーコール100mg

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
01-05-2023

有効成分:

シスプラチン

から入手可能:

日本化薬株式会社

INN(国際名):

Cisplatin

医薬品形態:

注射剤

投与経路:

注射剤

適応症:

がん細胞のDNA合成を阻害してがん細胞が増えるのを抑え、腫瘍を小さくする作用を示します。
通常、肝細胞がんの治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 IA-call for Intra-arterial Injection 100mg; シート記載:

情報リーフレット

                                くすりのしおり
注射剤
2023
年
05
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:動注用アイエーコール 100MG
主成分:
シスプラチン
(Cisplatin)
剤形:
注射剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
がん細胞の
DNA
合成を阻害してがん細胞が増えるのを抑え、腫瘍を小さくする作用を示します。
通常、肝細胞がんの治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。腎障害、骨髄抑制、肝機
能障害、聴器障害がある。感染症や水痘(みずぼうそう)にかかっている。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・通常、
1
日
1
回肝動脈内へ注射して、少なくとも
4
~
6
週間休むという方法を繰り返します。
・効果を見ながら使用期間を決めています。具体的な使用期間については、担当の医師にお聞きくださ
い。
・腎臓を保護するため、この注射をする前と後に点滴で水分補給を行います。
・吐き気を防止するため、あらかじめ吐き気止めの薬を使用する場合があります。
生活上の注意
・妊娠す
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                品
名
アイエーコール 50・100mg 新記載要領
制作日
MC
2021.4.2
E
本コード
校
作業者印 AC
仮コード
0313W07143721
五校
菅
沼
色
調
アカ
トラップ
(
)
角度
srgx3
APP.TB
品
名
アイエーコール 50・100mg 新記載要領
制作日
MC
2021.4.2
E
本コード
校
作業者印 AC
仮コード
0313W07143721
五校
菅
沼
色
調
スミ
トラップ
(
)
角度
srgx3
APP.TB
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1. 警告
本剤は、緊急時に十分に措置できる医療施設において、
癌化学療法及び肝動注化学療法に十分な経験を持つ医師
のもとで、本剤の投与が適切と判断される症例について
のみ投与すること。
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1 重篤な腎障害のある患者[腎障害を増悪させることが
ある。また、腎からの排泄が遅れ、重篤な副作用が発現
することがある。][9.2.1 参照]
2.2 本剤又は他の白金を含む薬剤に対し過敏症の既往歴の
ある患者
2.3 妊婦又は妊娠している可能性のある女性[9.5
参照]
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
動注用アイエーコール
50mg
動注用アイエーコール
100mg
有効成分
(1バイアル中)
シスプラチン50mg
シスプラチン100mg
3.2 製剤の性状
販売名
動注用アイエーコール
50mg
動注用アイエーコール
100mg
性状
黄色の粉末注射剤
pH
4.5~7.0
(シスプラチン100mgあたり生理食塩液100mL
に溶解)
浸透圧比
約1(生理食塩液に対する比)
(シスプラチン100mgあたり生理食塩液70mLに
溶解)
4. 効能・効果
肝細胞癌
5. 効能・効果に関連する注意
5.1 本剤と肝動脈塞栓療法との併用における有効性及び安全
性は確立していない。
5.2 本剤の術後補助療法における有効性及び安全性は確立し
ていない。
6. 用法・用量
シスプラチン100mgあたり70mLの生理食塩液を加えて溶解
し
                                
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