動注用アイエーコール100mg

מדינה: יפן

שפה: יפנית

מקור: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

מרכיב פעיל:

シスプラチン

זמין מ:

日本化薬株式会社

INN (שם בינלאומי):

Cisplatin

טופס פרצבטיות:

注射剤

מסלול נתינה (של תרופות):

注射剤

סממני תרפויטית:

がん細胞のDNA合成を阻害してがん細胞が増えるのを抑え、腫瘍を小さくする作用を示します。
通常、肝細胞がんの治療に用いられます。

leaflet_short:

英語の製品名 IA-call for Intra-arterial Injection 100mg; シート記載:

עלון מידע

くすりのしおり
注射剤
2023
年
05
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:動注用アイエーコール 100MG
主成分:
シスプラチン
(Cisplatin)
剤形:
注射剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
がん細胞の
DNA
合成を阻害してがん細胞が増えるのを抑え、腫瘍を小さくする作用を示します。
通常、肝細胞がんの治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。腎障害、骨髄抑制、肝機
能障害、聴器障害がある。感染症や水痘（みずぼうそう）にかかっている。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、
1
日
1
回肝動脈内へ注射して、少なくとも
4
～
6
週間休むという方法を繰り返します。
・効果を見ながら使用期間を決めています。具体的な使用期間については、担当の医師にお聞きくださ
い。
・腎臓を保護するため、この注射をする前と後に点滴で水分補給を行います。
・吐き気を防止するため、あらかじめ吐き気止めの薬を使用する場合があります。
生活上の注意
・妊娠す

מאפייני מוצר

品
名
アイエーコール 50・100mg 新記載要領
制作日
MC
2021.4.2
E
本コード
校
作業者印 AC
仮コード
0313W07143721
五校
菅
沼
色
調
アカ
トラップ
（
）
角度
srgx3
APP.TB
品
名
アイエーコール 50・100mg 新記載要領
制作日
MC
2021.4.2
E
本コード
校
作業者印 AC
仮コード
0313W07143721
五校
菅
沼
色
調
スミ
トラップ
（
）
角度
srgx3
APP.TB
1/4
1. 警告
本剤は、緊急時に十分に措置できる医療施設において、
癌化学療法及び肝動注化学療法に十分な経験を持つ医師
のもとで、本剤の投与が適切と判断される症例について
のみ投与すること。
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 重篤な腎障害のある患者［腎障害を増悪させることが
ある。また、腎からの排泄が遅れ、重篤な副作用が発現
することがある。］［9.2.1 参照］
2.2 本剤又は他の白金を含む薬剤に対し過敏症の既往歴の
ある患者
2.3 妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5
参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
動注用アイエーコール
50mg
動注用アイエーコール
100mg
有効成分
（1バイアル中）
シスプラチン50mg
シスプラチン100mg
3.2 製剤の性状
販売名
動注用アイエーコール
50mg
動注用アイエーコール
100mg
性状
黄色の粉末注射剤
pH
4.5～7.0
（シスプラチン100mgあたり生理食塩液100mL
に溶解）
浸透圧比
約1（生理食塩液に対する比）
（シスプラチン100mgあたり生理食塩液70mLに
溶解）
4. 効能・効果
肝細胞癌
5. 効能・効果に関連する注意
5.1 本剤と肝動脈塞栓療法との併用における有効性及び安全
性は確立していない。
5.2 本剤の術後補助療法における有効性及び安全性は確立し
ていない。
6. 用法・用量
シスプラチン100mgあたり70mLの生理食塩液を加えて溶解
し