亞培腎骨樂膠囊4微公克

国: 台湾

言語: 中国語

ソース: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有効成分:

PARICALCITOL

から入手可能:

美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 (30961216)

ATCコード:

H05BX02

医薬品形態:

軟膠囊劑

構図:

主成分 (Each capsule contain：) ; PARICALCITOL (8818001000) USPMCG

パッケージ内のユニット:

塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

クラス:

製　劑

処方タイプ:

須由醫師處方使用

製:

ABBOTT LABORATORIES NORTH CHICAGO ILLINOIS 60064, USA US

治療領域:

paricalcitol

適応症:

預防及治療慢性腎功能不全(慢性腎臟疾病第三期、第四期)病人及接受血液透析或腹膜透析之慢性腎衰竭(慢性腎臟疾病第五期)病人所引起的次發性副甲狀腺機能亢進。

製品概要:

註銷日期: 2017/04/14; 註銷理由: 許可證已逾有效期; 有效日期: 2016/04/25; 英文品名: Zemplar Capsules 4mcg

認証ステータス:

已註銷

承認日:

2006-04-25

情報リーフレット

亞培腎骨樂膠囊 4
微公克
ZEMPLAR CAPSULES 4 MCG
衛署藥輸字第
024441
號
本藥須由醫師處方使用
學名
: Paricalcitol
商品名
: Zemplar Capsules
簡介
Paricalcitol
，
USP
，為
Zemplar
膠囊之主要成分，是一化學合成製造的維生素
D
之活性代謝物
calcitriol
的類似物，修改支鏈
(D
2
)
和
A ring (19-nor)
。每個膠囊內同時含有中鏈三酸甘油酯、乙醇，和
butylated
hydroxytoluene
。膠囊殼本身則由
gelatin
、
glycerin
、
titanium dioxide
、
iron oxide yellow
、水、黑
色墨水、
Fractionated Coconut Oil*
、
Fractionated Coconut oil-Lecithin (NF) blend*
，和
Dehydrated
alcohol/0.1% Phosal MCT 53*
組成。
(*
使用於製造過程，不屬於最終產品之組成
)
Paricalcitol
為一白色結晶粉末，其分子式為：
C
27
H
44
O
3
，分子量為：
416.64
。
Paricalcitol
之化學式
為
19-nor-1α,3β,25-trihydroxy-9,
10-secoergosta-5(Z),7(_E_),22(_E_)-triene
。
藥品劑型、外觀
4
微公克軟膠囊：金色橢圓軟膠囊，印有
及
ZK
字樣。
適應症
預防及治療慢性腎功能不全
(
慢性腎臟疾病第三期、第四期
)
病人及接受血液透析或腹膜透析之慢性
腎衰竭
(
慢性腎臟疾病第五期
)
病人所引起的次發性副甲狀腺機能亢進
藥物劑量與投與
ZEMPLAR
膠囊可以跟食物一起服用，也可以不跟食物一起服用。
慢性腎臟疾病 (CKD)
第三期、第四期
ZEMPLAR
膠囊可以每天投與一次或一個禮拜服用三次，每隔一天給藥。
_ _
起始劑量
_ _
ZEMPLAR
膠囊之起始劑量的訂立是依據完整型副甲狀腺素
(iPTH)
的基準值。
完整型副甲狀腺素
(iPTH)
的基準值
每日劑量
一週三次劑量
＊

500 pg/mL (56 pmol/L)
1 mcg
2 mcg
＞
500 pg/mL (56 pmol/L)
2 mcg
4 mcg
﹡至少間隔一天給藥
劑量調整
_ _
劑量的調整須依照血中完整型副甲狀腺素的濃度做個別調整，同時監控血磷和血鈣。下表為建議之
劑量調整方式：
完整型副甲狀腺素濃度與基�