Land: Taiwan
Sprache: Chinesisch
Quelle: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
PARICALCITOL
美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 (30961216)
H05BX02
軟膠囊劑
主成分 (Each capsule contain:) ; PARICALCITOL (8818001000) USPMCG
塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
ABBOTT LABORATORIES NORTH CHICAGO ILLINOIS 60064, USA US
paricalcitol
預防及治療慢性腎功能不全(慢性腎臟疾病第三期、第四期)病人及接受血液透析或腹膜透析之慢性腎衰竭(慢性腎臟疾病第五期)病人所引起的次發性副甲狀腺機能亢進。
註銷日期: 2017/04/14; 註銷理由: 許可證已逾有效期; 有效日期: 2016/04/25; 英文品名: Zemplar Capsules 4mcg
已註銷
2006-04-25
亞培腎骨樂膠囊 4 微公克 ZEMPLAR CAPSULES 4 MCG 衛署藥輸字第 024441 號 本藥須由醫師處方使用 學名 : Paricalcitol 商品名 : Zemplar Capsules 簡介 Paricalcitol , USP ,為 Zemplar 膠囊之主要成分,是一化學合成製造的維生素 D 之活性代謝物 calcitriol 的類似物,修改支鏈 (D 2 ) 和 A ring (19-nor) 。每個膠囊內同時含有中鏈三酸甘油酯、乙醇,和 butylated hydroxytoluene 。膠囊殼本身則由 gelatin 、 glycerin 、 titanium dioxide 、 iron oxide yellow 、水、黑 色墨水、 Fractionated Coconut Oil* 、 Fractionated Coconut oil-Lecithin (NF) blend* ,和 Dehydrated alcohol/0.1% Phosal MCT 53* 組成。 (* 使用於製造過程,不屬於最終產品之組成 ) Paricalcitol 為一白色結晶粉末,其分子式為: C 27 H 44 O 3 ,分子量為: 416.64 。 Paricalcitol 之化學式 為 19-nor-1α,3β,25-trihydroxy-9, 10-secoergosta-5(Z),7(_E_),22(_E_)-triene 。 藥品劑型、外觀 4 微公克軟膠囊:金色橢圓軟膠囊,印有 及 ZK 字樣。 適應症 預防及治療慢性腎功能不全 ( 慢性腎臟疾病第三期、第四期 ) 病人及接受血液透析或腹膜透析之慢性 腎衰竭 ( 慢性腎臟疾病第五期 ) 病人所引起的次發性副甲狀腺機能亢進 藥物劑量與投與 ZEMPLAR 膠囊可以跟食物一起服用,也可以不跟食物一起服用。 慢性腎臟疾病 (CKD) 第三期、第四期 ZEMPLAR 膠囊可以每天投與一次或一個禮拜服用三次,每隔一天給藥。 _ _ 起始劑量 _ _ ZEMPLAR 膠囊之起始劑量的訂立是依據完整型副甲狀腺素 (iPTH) 的基準值。 完整型副甲狀腺素 (iPTH) 的基準值 每日劑量 一週三次劑量 * 500 pg/mL (56 pmol/L) 1 mcg 2 mcg > 500 pg/mL (56 pmol/L) 2 mcg 4 mcg ﹡至少間隔一天給藥 劑量調整 _ _ 劑量的調整須依照血中完整型副甲狀腺素的濃度做個別調整,同時監控血磷和血鈣。下表為建議之 劑量調整方式: 完整型副甲狀腺素濃度與基 Lesen Sie das vollständige Dokument