ボカブリア水懸筋注400mg

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

カボテグラビル

から入手可能:

ヴィーブヘルスケア株式会社

INN（国際名）:

Cabotegravir

医薬品形態:

注射剤

投与経路:

注射剤

適応症:

ヒト免疫不全ウイルス（HIV）のインテグラーゼ（組込み酵素）を阻害して、抗ウイルス作用を示します。
通常、HIV-1感染症の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 VOCABRIA Aqueous Suspension for IM Injection 400mg; シート記載:

情報リーフレット

くすりのしおり
注射剤
2022
年
06
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ボカブリア水懸筋注
400MG
主成分
:
カボテグラビル
(Cabotegravir)
剤形
:
注射剤
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
ヒト免疫不全ウイルス（
HIV
）のインテグラーゼ（組込み酵素）を阻害して、抗ウイルス作用を示しま
す。
通常、
HIV-1
感染症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人は以下のいずれかの使用間隔で臀部筋肉内に注射します。
〈
1
ヵ月間隔
リルピビリン注射剤との併用において、この薬を初回注射以降、
〉
1
ヵ月に
1
回注射しま
す。
〈
2
ヵ月間隔
リルピビリン注射剤との併用において、この薬を初回注射し、その
〉
1
ヵ月後にこの薬を注
射して、以降は
2
ヵ月に
1
回注射します。
・この薬を使用する前に薬剤耐性検査（薬が効くかどうかの検査）を行うことがあります。
・この薬の注射前に、カボテグラビル経口剤をリルピビリン経口剤と�

製品の特徴

-1-
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
リファンピシン、フェニトイン、ホスフェニトイン、フェ
ノバルビタール、カルバマゼピンを投与中の患者［10.1参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名 ボカブリア水懸筋注400mg
ボカブリア水懸筋注600mg
有効成分
1バイアル（2mL）中
カボテグラビル400.0mg
注）
1バイアル（3mL）中
カボテグラビル600.0mg
注）
添加剤
D－マンニトール
（70.0mg）、ポリソルベー
ト20（40.0mg）、マクロゴ
ール4000（40.0mg）
D－マンニトール
（105.0mg）、ポリソルベー
ト20（60.0mg）、マクロゴ
ール4000（60.0mg）
注）本剤は吸引時の損失を考慮し、1バイアルから2mL又は3mLを
注射するに足る量を確保するために過量充填されている。
3.2 製剤の性状
販売名
ボカブリア水懸筋注
400mg
ボカブリア水懸筋注
600mg
剤形・性状
振り混ぜるとき、白色～淡紅色の均質な懸濁液
である
pH
3.0～5.0
浸透圧比
（生理食塩液に対
する比）
約1
4. 効能又は効果
HIV-1感染症
5. 効能又は効果に関連する注意
5.1
本剤は、ウイルス学的失敗の経験がなく、切り替え前6ヵ月間
以上においてウイルス学的抑制（ヒト免疫不全ウイルス［HIV］
-1
RNA量が50copies/mL未満）が得られており、カボテグラ
ビル及びリルピビリンに対する耐性関連変異を持たず、本剤へ
の切り替えが適切であると判断される抗HIV薬既治療患者に使
用すること。［17.1.1-17.1.3参照］
5.2
本剤の投与の前にカボテグラビル経口剤をリルピビリン経口
剤との併用により1ヵ月間（少なくとも28日間）を目安に経口投
与し、カボテグラビル及びリルピビリンに対する忍容性が確認
された患者を対象とすること。
5.3
本剤による治�