Maa: Japani
Kieli: japani
Lähde: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
カボテグラビル
ヴィーブヘルスケア株式会社
Cabotegravir
注射剤
注射剤
ヒト免疫不全ウイルス(HIV)のインテグラーゼ(組込み酵素)を阻害して、抗ウイルス作用を示します。
通常、HIV-1感染症の治療に用いられます。
英語の製品名 VOCABRIA Aqueous Suspension for IM Injection 400mg; シート記載:
くすりのしおり 注射剤 2022 年 06 月作成 薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大 限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。 製品名 : ボカブリア水懸筋注 400MG 主成分 : カボテグラビル (Cabotegravir) 剤形 : 注射剤 シート記載など : この薬の作用と効果について ヒト免疫不全ウイルス( HIV )のインテグラーゼ(組込み酵素)を阻害して、抗ウイルス作用を示しま す。 通常、 HIV-1 感染症の治療に用いられます。 次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。 ・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。 ・妊娠または授乳中 ・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中 の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。 用法・用量(この薬の使い方) ・あなたの用法・用量は (( : 医療担当者記入 )) ・通常、成人は以下のいずれかの使用間隔で臀部筋肉内に注射します。 〈 1 ヵ月間隔 リルピビリン注射剤との併用において、この薬を初回注射以降、 〉 1 ヵ月に 1 回注射しま す。 〈 2 ヵ月間隔 リルピビリン注射剤との併用において、この薬を初回注射し、その 〉 1 ヵ月後にこの薬を注 射して、以降は 2 ヵ月に 1 回注射します。 ・この薬を使用する前に薬剤耐性検査(薬が効くかどうかの検査)を行うことがあります。 ・この薬の注射前に、カボテグラビル経口剤をリルピビリン経口剤と Lue koko asiakirja
-1- 2. 禁忌(次の患者には投与しないこと) 2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2.2 リファンピシン、フェニトイン、ホスフェニトイン、フェ ノバルビタール、カルバマゼピンを投与中の患者[10.1参照] 3. 組成・性状 3.1 組成 販売名 ボカブリア水懸筋注400mg ボカブリア水懸筋注600mg 有効成分 1バイアル(2mL)中 カボテグラビル400.0mg 注) 1バイアル(3mL)中 カボテグラビル600.0mg 注) 添加剤 D-マンニトール (70.0mg)、ポリソルベー ト20(40.0mg)、マクロゴ ール4000(40.0mg) D-マンニトール (105.0mg)、ポリソルベー ト20(60.0mg)、マクロゴ ール4000(60.0mg) 注)本剤は吸引時の損失を考慮し、1バイアルから2mL又は3mLを 注射するに足る量を確保するために過量充填されている。 3.2 製剤の性状 販売名 ボカブリア水懸筋注 400mg ボカブリア水懸筋注 600mg 剤形・性状 振り混ぜるとき、白色~淡紅色の均質な懸濁液 である pH 3.0~5.0 浸透圧比 (生理食塩液に対 する比) 約1 4. 効能又は効果 HIV-1感染症 5. 効能又は効果に関連する注意 5.1 本剤は、ウイルス学的失敗の経験がなく、切り替え前6ヵ月間 以上においてウイルス学的抑制(ヒト免疫不全ウイルス[HIV] -1 RNA量が50copies/mL未満)が得られており、カボテグラ ビル及びリルピビリンに対する耐性関連変異を持たず、本剤へ の切り替えが適切であると判断される抗HIV薬既治療患者に使 用すること。[17.1.1-17.1.3参照] 5.2 本剤の投与の前にカボテグラビル経口剤をリルピビリン経口 剤との併用により1ヵ月間(少なくとも28日間)を目安に経口投 与し、カボテグラビル及びリルピビリンに対する忍容性が確認 された患者を対象とすること。 5.3 本剤による治 Lue koko asiakirja