プランルカストドライシロップ10%「NIG」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

プランルカスト水和物

から入手可能:

日医工株式会社

INN（国際名）:

Pranlukast hydrate

医薬品形態:

白色〜微黄色のドライシロップ剤

投与経路:

内服剤

適応症:

ロイコトリエン受容体拮抗作用により、気管支喘息やアレルギー性鼻炎に伴う症状を改善します。
通常、気管支喘息、アレルギー性鼻炎の治療に用いられます。ただし、気管支喘息においては、すでに起こっている発作を止める薬ではなく、予防する薬です。

製品概要:

英語の製品名 Pranlukast Dry Syrup 10% "NIG"; シート記載:

情報リーフレット

くすりのしおり
内服剤
2023
年
11
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
プランルカストドライシロップ
10%
「
NIG
」
主成分
:
プランルカスト水和物
(Pranlukast hydrate)
剤形
:
白色～微黄色のドライシロップ剤
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
ロイコトリエン受容体拮抗作用により、気管支喘息やアレルギー性鼻炎に伴う症状を改善します。
通常、気管支喘息、アレルギー性鼻炎の治療に用いられます。ただし、気管支喘息においては、すでに起
こっている発作を止める薬ではなく、予防する薬です。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、小児は
1
回体重
1kg
あたり
35mg
（主成分として
3.5mg
）を
1
日
2
回、朝食後および夕食後
に、用時懸濁して服用します。なお、年齢・症状により適宜増減されます。最大量は
1
日体重
1kg
あた
り
100mg
（
10mg
）までとなっていますが、成人の通常用量である
1
日
4.5g
（
450mg
）を超えませ
ん。
体重別
1
回標準量は
12
～
18kg
�

製品の特徴

2023年11月改訂（第1版）
＊
日本標準商品分類番号
87449
承認番号
21900AMX00491
販売開始
2007年7月
貯法：室温保存
有効期間：3年
ロイコトリエン受容体拮抗剤
̶ 気管支喘息・アレルギー性鼻炎治療剤 ̶
プランルカストドライシロップ10%「NIG」
＊
PRANLUKAST
DRY SYRUP
プランルカスト水和物ドライシロップ
禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
プランルカストドライシロップ10%「NIG」
有効成分
1g中：プランルカスト水和物 100mg
添加剤
含水二酸化ケイ素、軽質無水ケイ酸、サッカリンナトリウ
ム水和物、乳糖水和物、ヒドロキシプロピルセルロース、
部分アルファー化デンプン
製剤の性状
3.2
販売名
プランルカストドライシロップ10%「NIG」
色・剤形
白色〜微黄色の粒を含む粉末
効能又は効果
4.
気管支喘息
〇
アレルギー性鼻炎
〇
用法及び用量
6.
通常、小児にはプランルカスト水和物として1日量7mg/kg（ドラ
イシロップとして70mg/kg）を朝食後および夕食後の2回に分け、
用時懸濁して経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減す
る。1日最高用量はプランルカスト水和物として10mg/kg（ドラ
イシロップとして100mg/kg）とする。ただし、プランルカスト
水和物として成人の通常の用量である450mg/日（ドライシロッ
プとして4.5g/日）を超えないこと。
体重別の標準投与量は、通常、下記の用量を1回量とし、1日2回、
朝食後および夕食後に経口投与する。
体
重
ドライシロップ1回量
12kg以上18kg未満
0.5g（プランルカスト水和物として50mg）
18kg以上25kg未満
0.7g（プランルカスト水和物として70mg）
25kg以上35kg未満
1.0g（プランルカスト水和物として100mg