情報リーフレット 情報リーフレット
くすりのしおり
注射剤
2016
年
06
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
フルマゼニル静注液
0.5MG
「ケミファ」
主成分
:
フルマゼニル注射液
(Flumazenil)
剤形
:
注射剤
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
通常、ベンゾジアゼピン系薬剤による鎮静からの回復・呼吸抑制の改善に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。手術前あるいは鎮静され
る前の不安の程度が高い（特に冠動脈疾患を有する場合）、高血圧がある、肝機能障害がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((
:
医療担当者記入
))
・通常、状態をみながら静脈内に投与します。
・効果を見ながら使用期間を決めていきます。
生活上の注意
この薬を使ったあと気をつけていただくこと（副作用）
主な副作用として、頭痛、興奮、不穏、幻覚、不安感、体動、痙攣、頻脈、徐脈、咳、咽頭異和感、吐き
気、嘔吐、胸部不快感、羞明（まぶしい）、過換気（呼吸回数の増加、呼吸が深くなる、不安）などが報
告されています。このような症状に気づ
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製品の特徴
品
名
フルマゼニル静注液 0.2mg・0.5mg「ケミファ」
制作日
MC
2024.3.1
E
本コード
校
作業者印 AC
仮コード
0320A09222031
二校
中
村
色
調
アカ B
トラップ
（
）
角度
ub1e0
APP.TB
品
名
フルマゼニル静注液 0.2mg・0.5mg「ケミファ」
制作日
MC
2024.3.1
E
本コード
校
作業者印 AC
仮コード
0320A09222031
二校
中
村
色
調
スミ
トラップ
（
）
角度
ub1e0
APP.TB
－
1
－
禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤及びベンゾジアゼピン系薬剤に対し過敏症の既往
歴のある患者
長期間ベンゾジアゼピン系薬剤を投与されているてん
かん患者［痙攣が生ずることがある。］
組成・性状
組成
販売名
フルマゼニル静注液
0.2mg「ケミファ」
フルマゼニル静注液
0.5mg「ケミファ」
有効成分
（1管中）
フルマゼニル 0.2mg
（1管2mL中）
フルマゼニル 0.5mg
（1管5mL中）
添加剤
エデト酸ナトリウム水和
物0.2mg、酢酸、等張化
剤、pH調節剤
エデト酸ナトリウム水和
物0.5mg、酢酸、等張化
剤、pH調節剤
製剤の性状
販売名
フルマゼニル静注液
0.2mg「ケミファ」
フルマゼニル静注液
0.5mg「ケミファ」
性状
無色澄明の液
pH
3.0～5.0
浸透圧比
約1（生理食塩液に対する比）
効能又は効果
ベンゾジアゼピン系薬剤による鎮静の解除及び呼吸抑制の
改善
効能又は効果に関連する注意
本剤投与の対象は、手術又は検査時にベンゾジアゼピン系
薬剤で鎮静された患者で覚醒遅延又は呼吸抑制が認められ
た場合、ベンゾジアゼピン系薬剤を高用量あるいは長期に
わたり投与された患者で過度の鎮静状態を生じたり必要以
上に鎮静状態が持続した場合、又は大量にベンゾジアゼピ
ン系薬剤を服薬した中毒患者とする。
なお、侵襲の大きい手術を受けた患者、精神的不安の
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