デュタステリド錠0.5mgAV「NS」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

デュタステリド

から入手可能:

日本ケミファ株式会社

INN（国際名）:

Dutasteride

医薬品形態:

淡黄色の錠剤、直径7.1mm、厚さ3.2mm

投与経路:

内服剤

適応症:

5α還元酵素I型およびII型を両者ともに阻害し、テストステロンからジヒドロテストステロンへの変換を抑制して、肥大した前立腺の縮小効果を示します。
通常、前立腺肥大症の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 Dutasteride Tablets 0.5mg AV "NS"; シート記載: デュタステリド錠0.5mgAV「NS」、デュタステリド、0.5mg、AV、NS255、Dutasteride 0.5mg AV "NS"、前立腺肥大症治療薬

情報リーフレット

くすりのしおり
内服剤
2020
年
06
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:デュタステリド錠 0.5MGAV「NS」
主成分:
デュタステリド
(Dutasteride)
剤形:
淡黄色の錠剤、直径
7.1mm
、厚さ
3.2mm
シート記載など:
デュタステリド錠
0.5mgAV
「
NS
」、デュタステリ
ド、
0.5mg
、
AV
、
NS255
、
Dutasteride 0.5mg AV "NS"
、前立
腺肥大症治療薬
この薬の作用と効果について
5α
還元酵素
I
型および
II
型を両者ともに阻害し、テストステロンからジヒドロテストステロンへの変換
を抑制して、肥大した前立腺の縮小効果を示します。
通常、前立腺肥大症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝機能障害がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠（主成分として
0.5mg
）を
1
日
1
回服用します。必ず指示された服用方法に
従ってください。
・錠剤の内容物は口腔咽頭粘膜を刺激することがあるので、錠剤をかんだり、なめたりせずに飲んでくだ
さい。
・飲み忘れた場合は気がついたときに出来る�

製品の特徴

−1−
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1
本剤の成分及び他の5α還元酵素阻害薬に対し過敏症の
既往歴のある患者
2.2 女性［8.1、9.5、9.6参照］
2.3 小児等［8.1、9.7参照］
2.4 重度の肝機能障害のある患者［9.3.1参照］
注） 注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号
87249
承認番号 30200AMX00286000
販売開始
2020年6月
5α還元酵素阻害薬
前立腺肥大症治療薬
デュタステリド錠
4. 効能又は効果
前立腺肥大症
5. 効能又は効果に関連する注意
前立腺が肥大していない患者における有効性及び安全性は確
認されていない。国内臨床試験では前立腺体積30mL以上の
患者を対象とした。［17.1.1、17.1.2参照］
6. 用法及び用量
通常、成人にはデュタステリドとして1回0.5mgを1日1回経
口投与する。
7. 用法及び用量に関連する注意
投与開始初期に改善が認められる場合もあるが、治療効果を
評価するためには、通常6ヵ月間の治療が必要である。
8. 重要な基本的注意
8.1
本剤は経皮吸収されることから、女性や小児は粉砕・破損
した薬剤に触れないこと。粉砕・破損した薬剤に触れた場合
には、直ちに石鹸と水で洗うこと。［2.2、2.3、9.5‑9.7、
14.1.2参照］
8.2
本剤投与前に直腸診や他の前立腺癌の検査を実施すること。
また、本剤投与中においても定期的にこれらの検査を実施す
ること。
8.3
本剤は、血清前立腺特異抗原（PSA）に影響を与えるので、
以下の点に注意すること。
・PSA値は、前立腺癌のスクリーニングにおける重要な指標で
ある。一般に、PSA値が基準値（通常、4.0ng/mL）以上の
場合には、更なる評価が必要となり、前立腺生検の実施を考
慮に入れる必要がある。なお、本剤投与中の患者で、本剤�