デノタスチュアブル配合錠

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
01-07-2023

有効成分:

沈降炭酸カルシウム; コレカルシフェロール; 炭酸マグネシウム

から入手可能:

日東薬品工業株式会社

INN(国際名):

Precipitated calcium carbonate; Cholecalciferol; Magnesium carbonate

医薬品形態:

ほとんど白色〜微黄色の錠剤、直径14.1mm、厚さ約6.4mm

投与経路:

内服剤

適応症:

本剤は、カルシウム、天然型ビタミンD3(コレカルシフェロール)、マグネシウムを含む錠剤です。血中カルシウムは神経伝達、筋肉の収縮、血液凝固などに関与します。天然型ビタミンD(ビタミンD2およびD3)は肝臓で代謝され25(OH)Dに、さらに腎臓で活性型ビタミンD〔1,25(OH)2D〕となり、小腸でのカルシウム吸収を促進し、腎臓では尿細管内カルシウムの再吸収を促進することで、血中カルシウムを増加させます。マグネシウムはカルシウムの代謝に関与します。
通常、RANKL阻害剤〔デノスマブ(遺伝子組換え)など〕投与に伴う低カルシウム血症の治療および予防に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 DENOTAS CHEWABLE CONBINATION TABLETS; シート記載: デノタスチュアブル配合錠、本剤は、かみ砕くか、口中で溶かして服用してください、(プラスチックボトル)56錠または100錠、(SP)DENOTAS

情報リーフレット

                                くすりのしおり
内服剤
2023
年
07
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:デノタスチュアブル配合錠
主成分:
沈降炭酸カルシウム
(Precipitated calcium carbonate)
コレカルシフェロール
(Cholecalciferol)
炭酸マグネシウム
(Magnesium carbonate)
剤形:
ほとんど白色~微黄色の錠剤、直径
14.1mm
、厚さ約
6.4mm
シート記載など:
デノタスチュアブル配合錠、本剤は、かみ砕くか、口中で溶かし
て服用してください、(プラスチックボトル)
56
錠または
100
錠、(
SP
)
DENOTAS
この薬の作用と効果について
本剤は、カルシウム、天然型ビタミン
D
3
(コレカルシフェロール)、マグネシウムを含む錠剤です。血
中カルシウムは神経伝達、筋肉の収縮、血液凝固などに関与します。天然型ビタミン
D
(ビタミン
D
2
お
よび
D
3
)は肝臓で代謝され
25
(
OH
)
D
に、さらに腎臓で活性型ビタミン
D
〔
1,25
(
OH
)
2
D
〕とな
り、小腸でのカルシウム吸収を促進し、腎臓では尿細管内カルシウムの再吸収を促進することで、血中カ
ルシウムを増加させます。マグネシウムはカルシウムの代謝に関与します。
通常、
RANKL
阻害剤〔デノスマブ(遺伝子組換え)など〕投与に伴う低カルシウム血症の治療および予
防に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。高カルシウム血症であ
る。腎臓に障害がある。
・妊娠または授乳中

                                
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製品の特徴

                                - 1 -
2.禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
高カルシウム血症の患者[高カルシウム血症が増悪する
おそれがある。][7.1、8.2、9.1.1参照]
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
有効成分
添加剤
デノタス
チュアブル
配合錠
1錠中
沈降炭酸カルシウム(日局)
762.5mg(カルシウムとして
305mg)
コレカルシフェロール(日局)
0.005mg(200IU)
炭 酸 マ グ ネ シ ウ ム(日 局)
59.2mg(マグネシウムとして
15mg)
中鎖脂肪酸トリグリセリ
ド、ラウリン酸ソルビタ
ン、白糖、ゼラチン、タ
ルク、グリセリン脂肪酸
エステル、D-ソルビトー
ル、ポビドン、ステアリ
ン酸マグネシウム、香料
3.2 製剤の性状
販売名
剤形
色
外形
表
裏
側面
デノタス
チュアブル
配合錠
チュアブル
錠
ほとんど白色
~微黄色
直径 14.1mm、厚さ 約6.4mm、
重さ 約1,150mg
4.効能又は効果
RANKL阻害剤(デノスマブ(遺伝子組換え)等)投与に伴う低
カルシウム血症の治療及び予防
6.用法及び用量
通常、1日1回2錠を経口投与する。なお、患者の状態又は臨
床検査値に応じて適宜増減する。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1
血清補正カルシウム値が高値な場合は投薬を避け、血清補
正カルシウム値が正常化した後に、本剤の投与を開始又は再
開すること。[2.2、8.2、9.1.1参照]
7.2
多発性骨髄腫による骨病変及び固形癌骨転移による骨病変
におけるデノスマブ(遺伝子組換え)投与時の重篤な低カルシ
ウム血症の発現を軽減するため本剤を投与する場合は、毎日
少なくとも1日1回2錠投与すること。
8.重要な基本的注意
8.1
本剤の使用に際しては、RANKL阻害剤(デノスマブ(遺伝
子組換え)等)の電子添文を参照す
                                
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