テルビナフィン錠125mg「サンド」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

テルビナフィン塩酸塩

から入手可能:

サンド株式会社

INN（国際名）:

Terbinafine hydrochloride

医薬品形態:

白色〜淡黄白色の割線入り錠剤、直径9.0mm、厚さ3.4mm

投与経路:

内服剤

適応症:

皮膚糸状菌など真菌（カビの一種）の細胞膜成分の生合成に必要な酵素を阻害することにより、真菌の増殖を抑え、抗真菌作用を示します。
通常、外用抗真菌剤では治療が困難な、白癬やカンジダ症（爪の水虫など）などの表在性皮膚真菌症、白癬性肉芽腫などの深在性皮膚真菌症の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 ; シート記載: （表）テルビナフィン125mg「サンド」、テルビナフィン塩酸塩、TER125、125、（裏）Terbinafine125mg「SANDOZ」、テルビナフィン125mg「サンド」

情報リーフレット

くすりのしおり
内服剤
2013
年
05
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:テルビナフィン錠 125MG「サンド」
主成分:
テルビナフィン塩酸塩
(Terbinafine hydrochloride)
剤形:
白色～淡黄白色の割線入り錠剤、直径
9.0mm
、厚さ
3.4mm
シート記載など:
（表）テルビナフィン
125mg
「サンド」、テルビナフィン塩酸
塩、
TER125
、
125
、（裏）
Terbinafine125mg
「
SANDOZ
」、テ
ルビナフィン
125mg
「サンド」
この薬の作用と効果について
皮膚糸状菌など真菌（カビの一種）の細胞膜成分の生合成に必要な酵素を阻害することにより、真菌の増
殖を抑え、抗真菌作用を示します。
通常、外用抗真菌剤では治療が困難な、白癬やカンジダ症（爪の水虫など）などの表在性皮膚真菌症、白
癬性肉芽腫などの深在性皮膚真菌症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害、汎血球減少・無
顆粒球症・血小板減少などの血液障害
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠（テルビナフィンとして
125mg
）を
1
�

製品の特徴

- 1 -
1. 警告
1.1 
重篤な肝障害（肝不全、肝炎、胆汁うっ滞、黄疸等）及
び汎血球減少、無顆粒球症、血小板減少があらわれる
ことがあり、死亡に至った例も報告されている。本剤
を使用する場合には、投与前に肝機能検査及び血液検
査を行い、本剤の投与中は随伴症状に注意し、定期
的に肝機能検査及び血液検査を行うなど観察を十分
に行うこと。［2.1、2.2、8.1、8.2、9.3.1、9.3.2、
11.1.1、11.1.2参照］
1.2
本剤の投与開始にあたっては、添付文書を熟読すること。
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1
重篤な肝障害のある患者［1.1、8.1、9.3.1、11.1.1参照］
2.2
汎血球減少、無顆粒球症、血小板減少等の血液障害
のある患者［1.1、8.2、11.1.2参照］
2.3 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
テルビナフィン錠125mg「サンド」
有効成分
1錠中
テルビナフィン塩酸塩（日局）　140.625mg
（テルビナフィンとして125mg）
添加剤
バレイショデンプン、デンプングリコール酸ナトリウ
ム、ヒプロメロース、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸
マグネシウム
3.2 製剤の性状
販売名
テルビナフィン錠125mg「サンド」
剤形
素錠（割線入）
色
白色～淡黄白色
外形
直径
9.1mm
厚さ
3.4mm
重さ
200mg
識別コード
TER 125
4. 効能又は効果
皮膚糸状菌（トリコフィトン属、ミクロスポルム属、エピデ
ルモフィトン属）、カンジダ属、スポロトリックス属、ホン
セカエア属による下記感染症。
但し、外用抗真菌剤では治療困難な患者に限る。
○深在性皮膚真菌症
白癬性肉芽腫、スポロトリコーシス、クロモミコーシス
○表在性皮膚真菌症
白癬：爪白癬、手・足白癬、生毛部白癬、頭部白癬、ケ
ルスス禿瘡、白�