タクロリムス軟膏0.1%「イワキ」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

タクロリムス水和物

から入手可能:

日本ジェネリック株式会社

INN（国際名）:

Tacrolimus Hydrate

医薬品形態:

白色〜微黄色の軟膏剤

投与経路:

外用剤

適応症:

この薬はタクロリムス水和物という免疫抑制剤で、免疫細胞の働きを抑制しサイトカイン産生やアレルギー反応を抑制することで、皮膚の炎症症状を緩和します。
通常、アトピー性皮膚炎の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 ; シート記載:

情報リーフレット

くすりのしおり
外用剤
2018
年
12
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:タクロリムス軟膏 0.1%「イワキ」
主成分:
タクロリムス水和物
(Tacrolimus Hydrate)
剤形:
白色～微黄色の軟膏剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
この薬はタクロリムス水和物という免疫抑制剤で、免疫細胞の働きを抑制しサイトカイン産生やアレル
ギー反応を抑制することで、皮膚の炎症症状を緩和します。
通常、アトピー性皮膚炎の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。皮膚にジュクジュクした
傷〔びらん（ただれ）・潰瘍〕がある。腎障害や高カリウム血症がある。皮膚がうろこのようにはがれ
おちたり、赤くなったりする症状（魚鱗癬様紅皮症を呈する疾患）がある。紫外線療法を受けている。
皮膚に感染症がある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
日
1
～
2
回適量を患部に塗ります。
1
回当たりの塗布量は
5g
（タクロリムスとして
5mg
）までです。必ず指示

製品の特徴

－ 1 －
2023年12月改訂（第1版）
日本標準商品分類番号
872699
承認番号
22400AMX00299
販売開始
2012年6月
貯法：室温保存
有効期間：2年
アトピー性皮膚炎治療剤
タクロリムス水和物軟膏
TACROLIMUS OINTMENT 0.1% "IWAKI"
1. 警告
1.1 本剤の使用は、アトピー性皮膚炎の治療法に精通し
ている医師のもとで行うこと。
1.2 潰瘍、明らかに局面を形成しているびらんに使用す
る場合には、血中濃度が高くなり、腎障害等の副作用
が発現する可能性があるので、あらかじめ処置を行
い、潰瘍、明らかに局面を形成しているびらんの改善
を確認した後、本剤の使用を開始すること。［2.1 参
照］
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 患部に潰瘍、明らかに局面を形成しているびらんの
ある患者［1.2 参照］
2.2 高 度 の 腎 障 害 、 高 度 の 高 カ リ ウ ム 血
症 の 患 者
［9.1.1、9.2.1 参照］
2.3 魚鱗癬様紅皮症を呈する疾患（Netherton症候群等）
の患者［経皮吸収が高く、本剤の血中濃度が高くな
り、腎障害等の副作用が発現する可能性がある。］
［9.1.2 参照］
2.4 小児等［9.7.1、9.7.2 参照］
2.5 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.6 PUVA療法等の紫外線療法を実施中の患者［10.1、
15.2.1 参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
有効成分
1g中 日局タクロリムス水和物 1.02mg
（タクロリムスとして 1mg）
添加剤
炭酸プロピレン、サラシミツロウ、流動パラフィン、パラ
フィン、白色ワセリン
3.2 製剤の性状
性状
白色～微黄色の軟膏剤で、においはないか、又はわずかに
特異なにおいがある。
4. 効能又は効果
アトピー性皮膚炎
5. 効能又は効果に関連する注意
ステロイド外用剤等の既存療法では効果が不十分又は副作用
に