スタレボ配合錠L50

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

レボドパ; カルビドパ水和物; エンタカポン

から入手可能:

ノバルティス ファーマ株式会社

INN（国際名）:

Levodopa; Carbidopa hydrate; Entacapone

医薬品形態:

灰赤色〜赤褐色の楕円形の錠剤、長径11.6mm、短径6.6mm、厚さ4.5mm

投与経路:

内服剤

適応症:

レボドパ、カルビドパとエンタカポンの配合剤です。レボドパは脳に移行してドパミンに変わり、不足しているドパミンを補い、パーキンソン病の症状を改善します。カルビドパとエンタカポンは、末梢でのレボドパの代謝酵素を阻害し、レボドパの脳内への移行を高めます。
通常、パーキンソン病における症状の日内変動（ウェアリングオフ現象）の改善に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 Stalevo Combination Tablets L50; シート記載: スタレボ配合錠Ｌ50、StalevoＬ50、50、レボドパ50mg含有

情報リーフレット

くすりのしおり
内服剤
2021
年
08
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:スタレボ配合錠 L50
主成分:
レボドパ
(Levodopa)
カルビドパ水和物
(Carbidopa hydrate)
エンタカポン
(Entacapone)
剤形:
灰赤色～赤褐色の楕円形の錠剤、長径
11.6mm
、短径
6.6mm
、厚さ
4.5mm
シート記載など:
スタレボ配合錠Ｌ
50
、
Stalevo
Ｌ
50
、
50
、レボドパ
50mg
含
有
この薬の作用と効果について
レボドパ、カルビドパとエンタカポンの配合剤です。レボドパは脳に移行してドパミンに変わり、不足
しているドパミンを補い、パーキンソン病の症状を改善します。カルビドパとエンタカポンは、末梢で
のレボドパの代謝酵素を阻害し、レボドパの脳内への移行を高めます。
通常、パーキンソン病における症状の日内変動（ウェアリングオフ現象）の改善に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。悪性症候群、横紋筋融解
症、またはこれらの既往歴がある。緑内障がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
～
2
錠を服�

製品の特徴

－ 1 －
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
悪性症候群、横紋筋融解症又はこれらの既往歴のある
患者［8.2、8.3、11.1.1、11.1.2参照］
2.3
閉塞隅角緑内障の患者［眼圧上昇を起こし、緑内障が
悪化するおそれがある。］［8.1、11.1.7参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
スタレボ配合錠L50
スタレボ配合錠L100
有効成分
1錠中レボドパ（日局）50mg、
カルビドパ水和物（日局）
5.4mg（カルビドパとして
5mg）、エンタカポン（日局）
100mgを含有する
1錠中レボドパ（日局）100mg、
カルビドパ水和物（日局）
10.8mg（カルビドパとして
10mg）、エンタカポン（日局）
100mgを含有する
添加剤
トウモロコシデンプン、D-マンニトール、クロスカルメロ
ースナトリウム、ポビドン、ヒプロメロース、白糖、グリ
セリン、ポリソルベート80、酸化チタン、三二酸化鉄、ス
テアリン酸マグネシウム
3.2 製剤の性状
販売名
スタレボ配合錠L50
スタレボ配合錠L100
性状
灰赤色～赤褐色の楕円形のフィルムコーティング錠
外形
識別コード 50
100
大きさ
（約）
長径：11.6mm、短径：6.6mm、
厚さ：4.5mm
質量：0.276g
長径：13.0mm、短径：6.0mm、
厚さ：5.0mm
質量：0.353g
4. 効能又は効果
パーキンソン病［レボドパ・カルビドパ投与において症状の
日内変動（WEARING-OFF現象）が認められる場合］
5. 効能又は効果に関連する注意
5.1
原則として、本剤はレボドパ・カルビドパとエンタカポンの併
用投与を行っている患者に対し、既存治療に替えて使用する。
5.2
レボドパ・カルビドパ投与による治療（少なくともレボド
パとして1日300mg）においてwearing-off現象が認められる
患者への本剤の使用は、1日総レボド�