シンバスタチン錠10mg「SW」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
26-07-2023

有効成分:

シンバスタチン

から入手可能:

沢井製薬株式会社

INN(国際名):

Simvastatin

医薬品形態:

白色の錠剤、直径8.0mm、厚さ3.1mm

投与経路:

内服剤

適応症:

肝臓のコレステロール合成を阻害することにより、血液中のコレステロールを低下させます。
通常、高脂血症、家族性高コレステロール血症の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 SIMVASTATIN Tablets 10mg "SW"; シート記載: シンバスタチン 10mg「SW」、Simvastatin10

情報リーフレット

                                くすりのしおり
内服剤
2016
年
10
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:シンバスタチン錠 10MG「SW」
主成分:
シンバスタチン
(Simvastatin)
剤形:
白色の錠剤、直径
8.0mm
、厚さ
3.1mm
シート記載など:
シンバスタチン
10mg
「
SW
」、
Simvastatin10
この薬の作用と効果について
肝臓のコレステロール合成を阻害することにより、血液中のコレステロールを低下させます。
通常、高脂血症、家族性高コレステロール血症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害、腎障害
・妊娠または授乳中、妊娠している可能性がある。
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
0.5
錠(主成分として
5mg
)を
1
日
1
回服用します。年齢・症状により適宜増減さ
れますが、
LDL-
コレステロール値の低下が不十分な場合は
1
日
2
錠(
20mg
)まで増量されることも
あります。必ず指示された服用方法に従ってください。
・飲み忘れた場合は、気がついた時にできるだけ早く飲んでください。ただし、次に飲む時間が近い場合
は、
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                -
1
-
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2 重篤な肝障害のある患者[9.3.1参照]
2.3
妊婦又は妊娠している可能性のある女性及び授乳婦
[9.5、9.6参照]
2.4
イトラコナゾール、ミコナゾール、ポサコナゾール、ア
タザナビル、サキナビルメシル酸塩、コビシスタットを含
有する製剤を投与中の患者[10.1参照]
3. 組成・性状
3.1 組成
品 名
シンバスタチン錠
5mg「SW」
シンバスタチン錠
10mg「SW」
シンバスタチン錠
20mg「SW」
有効成分
[1錠中]
日局シンバスタチン
5mg
10mg
20mg
添加剤
クエン酸、ステアリン酸Mg、トウモロコシデンプン、乳
糖、ヒドロキシプロピルセルロース、ブチルヒドロキシアニ
ソール
3.2 製剤の性状
品 名
シンバスタチン錠
5mg「SW」
シンバスタチン錠
10mg「SW」
シンバスタチン錠
20mg「SW」
外 形
剤 形
割線入り素錠
素錠
性 状
白色
直径(mm)
6.5
8.0
15.0×6.8
厚さ(mm)
2.4
3.1
4.6
重量(mg)
約100
約200
約400
識別コード
SW 500
SW 550
SW 275
4. 効能又は効果
高脂血症、家族性高コレステロール血症
5. 効能又は効果に関連する注意
適用の前に十分な検査を実施し、高脂血症、家族性高コレステ
ロール血症であることを確認した上で本剤の適用を考慮すること。
本剤は高コレステロール血症が主な異常である高脂血症によく
反応する。
6. 用法及び用量
通常、成人にはシンバスタチンとして5mgを1日1回経口投与す
る。なお、年齢、症状により適宜増減するが、LDL-コレステ
ロール値の低下が不十分な場合は1日20mgまで増量できる。
7. 用法及び用量に関連する注意
服用時間:コレステロールの生合成は夜間に亢進することが報告
されており、本剤
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

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