情報リーフレット 情報リーフレット
くすりのしおり
注射剤
2015
年
09
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:シオゾール注 25MG
主成分:
金チオリンゴ酸ナトリウム
(Sodium aurothiomalate)
剤形:
注射剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
関節リウマチの痛みや腫れ、手足のこわばりをやわらげます。
通常、関節リウマチの治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。腎障害、肝障害、血液障
害、心不全、潰瘍性大腸炎、放射線療法を受けた。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は(( :
医療担当者記入
))
・通常、毎週もしくは隔週に
1
回筋肉内に注射します。
・年齢・体重・体質および症状を見ながら使用期間を決めていきます。
生活上の注意
この薬を使ったあと気をつけていただくこと（副作用）
主な副作用として、かゆみ、発疹、皮膚炎、脱毛、口内炎、食欲不振、注射直後の顔面潮紅、めまい、た
ちくらみ、霧視、はきけなどが報告されています。このような症状に気づいたら、担当の医師または薬剤
師に相談してください
完全なドキュメントを読む
製品の特徴
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1
腎機能障害、肝機能障害、血液障害、心不全、潰瘍性
大腸炎のある患者及び放射線療法後間もない患者［症状
の悪化及び重篤な副作用があらわれることがある。］
［8.2、 9.2.1、 9.2.2、 9.3.1、 9.3.2、 11.1.3、 11.1.4
参照］
2.2
金製剤による重篤な副作用の既往のある患者［再投与
により重篤な副作用を起こすおそれがある。］
2.3
キレート剤（D-ペニシラミン）を投与中の患者［10.1
参照］
2.4
妊婦又は妊娠している可能性のある女性及び授乳婦
［9.5、 9.6 参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
有効成分
添加剤
シ オ ゾ ー ル
注 10mg
1 管（1mL）中
日局 金チオリンゴ
酸 ナ ト リ ウ ム
10mg
1 管（1mL）中
ベンジルアルコール
9mg
イノシトール 30mg
塩酸、水酸化ナトリウム
シ オ ゾ ー ル
注 25mg
1 管（1mL）中
日局 金チオリンゴ
酸 ナ ト リ ウ ム
25mg
1 管（1mL）中
ベンジルアルコール
9mg
イノシトール 30mg
塩酸、水酸化ナトリウム
3.2 製剤の性状
販売名
性状
pH
浸透圧比
（生理食塩液に
対する比）
シ オ ゾ ー ル
注 10mg
無色～黄色の透
明の液である。
6.0～7.0
約 1
シ オ ゾ ー ル
注 25mg
無色～黄色の透
明の液である。
6.0～7.0
約 1
4. 効能又は効果
関節リウマチ
5. 効能又は効果に関連する注意
活動性の関節リウマチに対してのみ投与を考慮すること。
また、一定期間の非ステロイド性抗炎症剤による治療で十
分効果が認められないか、治療にもかかわらず疾患が進行
性である場合には、投与開始を考慮することが望ましい。
6. 用法及び用量
下記の方法により、本剤を金チオリンゴ酸ナトリウムとし
て 10mg から増量、毎週もしくは隔週に 1
回筋肉内注射す
るが、この間に効
完全なドキュメントを読む
