サインバルタカプセル20mg［各疾患にともなう疼痛］

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

デュロキセチン塩酸塩

から入手可能:

塩野義製薬株式会社

INN（国際名）:

Duloxetine hydrochloride

医薬品形態:

淡赤白色/微黄白色の不透明なカプセル剤、長さ14.3mm

投与経路:

内服剤

適応症:

中枢神経系の痛みを抑制する経路に作用し、セロトニンとノルアドレナリンの再取り込みを阻害することで、痛みを和らげます。
通常、糖尿病性神経障害、線維筋痛症、慢性腰痛症や変形性関節症にともなう疼痛の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 CYMBALTA Capsules 20mg [pain associated with each disease]; シート記載: （表）サインバルタ 20mg、（裏）サインバルタ 20mg 031 20

情報リーフレット

くすりのしおり
内服剤
2016
年
12
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:サインバルタカプセル
20MG［各疾患にともなう疼痛］
主成分:
デュロキセチン塩酸塩
(Duloxetine hydrochloride)
剤形:
淡赤白色
/
微黄白色の不透明なカプセル剤、長さ
14.3mm
シート記載など:
（表）サインバルタ
20mg
、（裏）サインバルタ
20mg 031 20
この薬の作用と効果について
中枢神経系の痛みを抑制する経路に作用し、セロトニンとノルアドレナリンの再取り込みを阻害すること
で、痛みを和らげます。
通常、糖尿病性神経障害、線維筋痛症、慢性腰痛症や変形性関節症にともなう疼痛の治療に用いられま
す。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害、腎障害、閉塞隅
角緑内障がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・糖尿病性神経障害にともなう疼痛：通常、成人は
1
日
1
回朝食後にデュロキセチンとして
20mg
から
服用を開始し、
1
週間以上服用継続した後に、
1
日
40mg
に増量されます。症状により、
40mg
を
1
週
間以上服用継続した後

製品の特徴

2022年 3月改訂（第 3版、再審査結果）
2020年 2月改訂（第 2版）
*
日本標準商品分類番号
871179
87119
20mg
30mg
承認番号 22200AMX00230000 22200AMX00231000
販売開始
2010年 4月
2010年 4月
貯
法：室温保存
有効期間：3年
セロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害剤
デュロキセチン塩酸塩カプセル
注）注意−医師等の処方箋により使用すること
劇薬、処方箋医薬品
注)
2.禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.1
モノアミン酸化酵素（MAO）阻害剤（セレギリン塩酸塩、ラ
サギリンメシル酸塩、サフィナミドメシル酸塩）を投与中あ
るいは投与中止後 2週間以内の患者［10.1参照］
2.2
*
高度の肝機能障害のある患者［9.3.1参照］
2.3
高度の腎機能障害のある患者［9.2.1、16.6.1参照］
2.4
コントロール不良の閉塞隅角緑内障の患者［症状が悪化す
ることがある。］
2.5
3.組成・性状
3.1組成
販売名
サインバルタカプセル 20mg サインバルタカプセル
30mg
有効成分
1カプセル中
デュロキセチン塩酸塩 22.4mg
（ デ ュ ロ キ セ チ ン と し て
20mg）
1カプセル中
デュロキセチン塩酸塩 33.7mg
（ デ ュ ロ キ セ チ ン と し て
30mg）
添加剤
白糖・デンプン球状顆粒、精製白糖、ヒプロメロース、タル
ク、ヒプロメロース酢酸エステルコハク酸エステル、クエン
酸トリエチル、酸化チタン
カプセル本体中：カラギーナン、塩化カリウム、酸化チタン、
黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄、ヒプロメロース
3.2製剤の性状
販売名
サインバルタカプセル 20mg サインバルタカプセル
30mg
性状・剤形
キャップが淡赤白色、ボディが
微黄白色の不透明な硬カプセル
剤である。内容物は白色〜微灰
白色の顆粒である。
キャップ