ケアラム錠25mg

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

イグラチモド

から入手可能:

エーザイ株式会社

INN（国際名）:

Iguratimod

医薬品形態:

白色の錠剤、直径約7.6mm、厚さ約4.1mm

投与経路:

内服剤

適応症:

免疫機能や炎症に関与している細胞の働きを抑えることにより、関節の腫れや痛みの症状を改善します。
通常、関節リウマチの治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 Careram Tablets 25mg; シート記載: ケアラム錠25mg

情報リーフレット

くすりのしおり
内服剤
2017
年
01
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:ケアラム錠 25MG
主成分:
イグラチモド
(Iguratimod)
剤形:
白色の錠剤、直径約
7.6mm
、厚さ約
4.1mm
シート記載など:
ケアラム錠
25mg
この薬の作用と効果について
免疫機能や炎症に関与している細胞の働きを抑えることにより、関節の腫れや痛みの症状を改善します。
通常、関節リウマチの治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害またはその既往
歴、消化性潰瘍またはその既往歴、貧血、白血球減少症、血小板減少症、骨髄機能低下、腎障害があ
る。
・妊娠中または妊娠の可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠（主成分として
25mg
）を
1
日
1
回朝食後に
4
週間以上服用します。その後、医
師の指示がありましたら、
1
回
1
錠を
1
日
2
回（朝食後、夕食後）に増量します。
1
日
2
錠（
50mg
）
が上限です。必ず指示された服用方法に従ってください。
・飲み忘れた場合は、飲み忘れた分をとばして、次

製品の特徴

−1−
1. 警告
海外の臨床試験において、1日125MGを投与した症例で致
命的な転帰に至った汎血球減少症が認められている。本
剤は緊急時に十分な措置が可能な医療施設において、本
剤についての十分な知識とリウマチ治療の経験をもつ医
師が使用すること。
2. 禁忌
（次の患者には投与しないこと）
2.1
妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5、15.2.2
参照］
2.2 重篤な肝障害のある患者［8.1、9.3.1、11.1.1参照］
2.3
消化性潰瘍のある患者［副作用として消化性潰瘍があ
らわれることがあるので、消化性潰瘍を更に悪化させる
おそれがある。］
2.4 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.5 ワルファリンを投与中の患者［10.1参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
ケアラム錠25mg
有効成分
1錠中
イグラチモド25mg
添加剤
カルナウバロウ、カルメロースカルシウム、結晶セ
ルロース、酸化チタン、ステアリン酸マグネシウム、
タルク、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメ
ロース、ポリオキシエチレン（105）ポリオキシプ
ロピレン（5）グリコール
3.2 製剤の性状
販売名
ケアラム錠25mg
剤形
フィルムコーティング錠
識別コード
ケアラム25
外形
表
裏
側面
直径（mm）
約7.6
質量（mg）
約190.6
厚さ（mm）
約4.1
色
白色
4. 効能又は効果
関節リウマチ
6. 用法及び用量
通常、成人にはイグラチモドとして、1回25mgを1日1回朝食
後に4週間以上経口投与し、それ以降、1回25mgを1日2回（朝
食後、夕食後）に増量する。
7. 用法及び用量に関連する注意
7.1
1日50mgから開始した場合、1日25mgの場合と比較して、
AST、ALT増加の発現率が高かったため、投与開始から4週
間は1日25mgを投与すること。
7.2
1日50mgを超えて投与しないこと�