カイプロリス点滴静注用10mg

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

カルフィルゾミブ

から入手可能:

小野薬品工業株式会社

INN（国際名）:

Carfilzomib

医薬品形態:

注射剤

投与経路:

注射剤

適応症:

プロテアソームのキモトリプシン様活性を阻害することにより、がん細胞の増殖を抑制します。
通常、再発または難治性の多発性骨髄腫の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 KYPROLIS for Intravenous Injection 10mg; シート記載:

情報リーフレット

くすりのしおり
注射剤
2024
年
01
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:カイプロリス点滴静注用 10MG
主成分:
カルフィルゾミブ
(Carfilzomib)
剤形:
注射剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
プロテアソームのキモトリプシン様活性を阻害することにより、がん細胞の増殖を抑制します。
通常、再発または難治性の多発性骨髄腫の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。心障害またはその既往歴
がある、肝機能障害がある。
・妊娠または妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・レナリドミドおよびデキサメタゾン併用の場合：通常、成人は
1
、
2
、
8
、
9
、
15
、
16
日目に
1
日
1
回
静脈内に点滴し、
12
日間休薬します。この
28
日間を
1
サイクルとし、
12
サイクルまで繰り返しま
す。
13
サイクル以降は、
1
、
2
、
15
、
16
日目に
1
日
1
回静脈内に点滴し、
12
日間休薬します。
デキサメタゾン併用の場合：
週
2
回投与の場合
、通常、成人は
1
、
2
、
8
、
9
、
15
、
16
日目に
1

製品の特徴

─
1
─
注）注意−医師等の処方箋により使用すること
3. 組成・性状
3. 1 組成
3. 2 製剤の性状
5. 効能又は効果に関連する注意
5. 1 本剤による治療は、少なくとも 1
つの標準的な治療が無効
又は治療後に再発した患者を対象とすること。
5. 2
臨床試験に組み入れられた患者の前治療歴等について、「17.
臨床成績」の項の内容を熟知し、本剤の有効性及び安全性を十
分に理解した上で、適応患者の選択を行うこと。
6. 用法及び用量
〈レナリドミド及びデキサメタゾン併用〉
通常、成人には 1 日 1 回、本剤を 1、2、8、9、15
及び 16 日
目に点滴静注し、12 日間休薬する。この 28 日間を 1
サイク
ルとし、12 サイクルまで投与を繰り返す。13
サイクル以降
は、1 日 1 回、1、2、15 及び 16
日目に本剤を点滴静注し、
12
日間休薬する。本剤の投与量はカルフィルゾミブとして、
1 サイクル目の 1 及び 2 日目のみ 20mg/m
2
（体表面積）、そ
れ以降は 27mg/m
2
（体表面積）とし、10 分かけて点滴静注
する。なお、患者の状態により適宜減量する。
〈デキサメタゾン併用〉
週 2 回投与の場合：
通常、成人には 1 日 1 回、本剤を 1、2、8、9、15
及び 16 日
目に点滴静注し、12 日間休薬する。この 28 日間を 1
サイク
ルとし、投与を繰り返す。本剤の投与量はカルフィルゾミ
ブとして、1 サイクル目の 1 及び 2 日目のみ 20mg/m
2
（体表
面積）、それ以降は 56mg/m
2
（体表面積）とし、30 分かけ
て点滴静注する。なお、患者の状態により適宜減量する。
週 1 回投与の場合：
通常、成人には 1 日 1 回、本剤を 1、8 及び 15
日目に点滴静
注し、13 日間休薬する。この 28 日間を 1
サイクルとし、投
与を繰り返す。本剤の投与量はカルフィルゾミブと�