エピルビシン塩酸塩注射用10mg「サワイ」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

エピルビシン塩酸塩

から入手可能:

沢井製薬株式会社

INN（国際名）:

Epirubicin hydrochloride

医薬品形態:

注射剤

投与経路:

注射剤

適応症:

がん細胞のDNAと複合体を形成し、DNAおよびRNAの合成を抑えることにより、がん細胞（腫瘍）が増殖するのを抑えます。
通常、急性白血病、悪性リンパ腫、乳がん、卵巣がん、胃がん、肝がん、尿路上皮がん（膀胱がん、腎盂・尿管腫瘍）の自覚的ならびに他覚的症状の緩解、乳がん（手術可能例における術前、あるいは術後化学療法）に対する他の抗悪性腫瘍剤との併用療法に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 ; シート記載:

情報リーフレット

くすりのしおり
注射剤
2015
年
02
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:エピルビシン塩酸塩注射用 10MG「サワイ」
主成分:
エピルビシン塩酸塩
(Epirubicin hydrochloride)
剤形:
注射剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
がん細胞の
DNA
と複合体を形成し、
DNA
および
RNA
の合成を抑えることにより、がん細胞（腫瘍）が
増殖するのを抑えます。
通常、急性白血病、悪性リンパ腫、乳がん、卵巣がん、胃がん、肝がん、尿路上皮がん（膀胱がん、腎
盂・尿管腫瘍）の自覚的ならびに他覚的症状の緩解、乳がん（手術可能例における術前、あるいは術後化
学療法）に対する他の抗悪性腫瘍剤との併用療法に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。心機能異常またはその既
往歴、甲状腺疾患、肝障害
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・急性白血病：通常、
1
日
1
回
5
～
7
日間連日静脈内に注射したあと
3
週間休薬します。これを
1
クール
として、必要に応じて
2
～
3
クール繰り返します。
悪性リンパ�

製品の特徴

－ 1 －
2 校
①
エ
ピ
ル
ビ
シ
ン
塩
酸
塩
注
射
用
１
０
㎎
／
５
０
㎎
「
サ
ワ
イ
」
：
１
１
６
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あ

1
ペ
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ジ
1. 警告
本剤を含むがん化学療法は、緊急時に十分対応できる医療
施設において、がん化学療法に十分な知識・経験を持つ医
師のもとで、本療法が適切と判断される症例についてのみ
実施すること。適応患者の選択にあたっては、各併用薬剤
の電子添文を参照して十分注意すること。
また、治療開始に先立ち、患者又はその家族に有効性及び
危険性を十分説明し、同意を得てから投与すること。
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
〈用法共通〉
2.1
心機能異常又はその既往歴のある患者［心筋障害があらわ
れるおそれがある。］
2.2 本剤に対し重篤な過敏症の既往歴のある患者
2.3
他のアントラサイクリン系薬剤等心毒性を有する薬剤に
よる前治療が限界量（ドキソルビシン塩酸塩では総投与量が
体表面積当り500mg/m
2
、ダウノルビシン塩酸塩では総投与
量が体重当り25mg/kg等）に達している患者［うっ血性心不
全があらわれるおそれがある。］［9.1.4参照］
〈肝癌に対する肝動脈化学塞栓療法（TACE）〉
2.4 ヨード系薬剤に対し過敏症の既往歴のある患者
2.5 重篤な甲状腺疾患のある患者［9.1.5参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
品目名
エピルビシン塩酸塩
注射用10mg「サワイ」
エピルビシン塩酸塩
注射用50mg「サワイ」
有効成分
［1バイアル中］
日局エピルビシン塩酸塩
10mg（力価）
50mg（力価）
添加剤
［1バイアル中］
パラオキシ安息香酸メチル

2mg
乳糖水和物
52.63mg
パラオキシ安息香酸メチル

10mg
乳糖水和物
263.15mg
3.2 製剤の性状
品目名
エピルビシン塩酸塩
注射用10mg「サワイ」
エピルビシ�