エピペン注射液0.3mg

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
20-09-2023

有効成分:

アドレナリン

から入手可能:

ヴィアトリス製薬株式会社

INN(国際名):

Adrenaline

医薬品形態:

無色澄明の注射剤

投与経路:

自己注射剤

適応症:

交感神経のα、β受容体に作用し、強心作用、血圧上昇作用を示します。また、気管支を拡張させて呼吸量を増加させます。
通常、蜂毒、食物および薬物などに起因するアナフィラキシー反応に対する補助治療に用いられます。蜂刺され、食物、薬物などによるアレルギーを治すものではありません。緊急時の治療を補助するものであり、注射後は、直ちに医師の診療を受けてください。

製品概要:

英語の製品名 EPIPEN (Injection 0.3mg); シート記載:

情報リーフレット

                                くすりのしおり
自己注射剤
2023
年
09
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:エピペン注射液 0.3MG
主成分:
アドレナリン
(Adrenaline)
剤形:
無色澄明の注射剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
交感神経の
α
、
β
受容体に作用し、強心作用、血圧上昇作用を示します。また、気管支を拡張させて呼吸
量を増加させます。
通常、蜂毒、食物および薬物などに起因するアナフィラキシー反応に対する補助治療に用いられます。蜂
刺され、食物、薬物などによるアレルギーを治すものではありません。緊急時の治療を補助するものであ
り、注射後は、直ちに医師の診療を受けてください。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。動脈硬化症、甲状腺機能
亢進症、糖尿病、不整脈、精神神経症、コカイン中毒、体重が
30kg
未満である。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・通常、主成分として
0.01mg/kg
が推奨用量です。体重を考慮して、主成分
0.15mg
または
0.3mg
を
筋肉内に注射します。必ず指示された使用方法に従
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                1
1. 警告
1.1
本剤を患者に交付する際には、必ずインフォームドコンセン
トを実施し、本剤交付前に自らが適切に自己注射できるよう、
本剤の保存方法、使用方法、使用時に発現する可能性のある副
作用等を患者に対して指導し、患者、保護者又はそれに代わり
得る適切な者が理解したことを確認した上で交付すること。本
剤を誤った方法で使用すると手指等への誤注射等の重大な事故
につながるおそれがある。[8.5、14.参照]
1.2
本剤を患者に交付する際には、患者、保護者又はそれに代わ
り得る適切な者に対して、本剤に関する患者向けの説明文書等
を熟読し、また、本剤の練習用エピペントレーナーを用い、日
頃から本剤の使用方法について訓練しておくよう指導すること。
[14.参照]
1.3
本剤は、アナフィラキシー発現時の緊急補助的治療として使用
するものであるので、本剤を患者に交付する際には、医療機関で
の治療に代わり得るものではなく、本剤使用後には必ず医療機関
を受診し、適切な治療を受けるよう指導すること。[14.参照]
1.4
本剤が大量投与又は不慮に静脈内に投与された場合には、急
激な血圧上昇により、脳出血を起こす場合があるので、静脈内
に投与しないこと。また、患者に対しても投与部位についての
適切な指導を行うこと。[14.3.2参照]
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
イソプレナリン、ノルアドレナリン等のカテコールアミン製剤、
アドレナリン作動薬を投与中の患者(ただし、蘇生等の緊急時
はこの限りでない)[10.1参照]
3. 組成・性状
3.1 組成
エピペン注射液0.15mg及びエピペン注射液0.3mgは、1管2mL入り
製剤であるが、0.3mL注射される。[14.4.1参照]
販
                                
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