エピナスチン塩酸塩点眼液0.05%「センジュ」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

エピナスチン塩酸塩

から入手可能:

千寿製薬株式会社

INN（国際名）:

Epinastine hydrochloride

医薬品形態:

無色澄明の点眼剤、（キャップ）濃黄色、（容量）5mL

投与経路:

外用剤

適応症:

ヒスタミンH₁受容体拮抗作用と、ヒスタミンなどの化学伝達物質の遊離を抑制することにより、かゆみや充血などのアレルギー症状を抑えます。
通常、アレルギー性結膜炎の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 EPINASTINE HYDROCHLORIDE OPHTHALMIC SOLUTION 0.05%"SENJU"; シート記載:

情報リーフレット

くすりのしおり
外用剤
2023
年
12
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:エピナスチン塩酸塩点眼液 0.05%「センジュ」
主成分:
エピナスチン塩酸塩
(Epinastine hydrochloride)
剤形:
無色澄明の点眼剤、（キャップ）濃黄色、（容量）
5mL
シート記載など:
この薬の作用と効果について
ヒスタミン
H
1
受容体拮抗作用と、ヒスタミンなどの化学伝達物質の遊離を抑制することにより、かゆみ
や充血などのアレルギー症状を抑えます。
通常、アレルギー性結膜炎の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。コンタクトレンズを使用
している。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、
1
回
1
滴を
1
日
4
回（朝、昼、夕方および就寝前）点眼します。必ず指示された使用方法に従っ
てください。
・点眼前に石けんで手をきれいに洗ってください。容器の先端が直接目にふれないように点眼してくださ
い。点眼後は、目を
1
～
5
分間静かに閉じ、目がしらを軽く押さえてください。あふれた液はガーゼや
ティッ

製品の特徴

貯  法：室温保存
有効期間： 3 年
2023年12月改訂（第 1 版）
─
1
─
3. 組成・性状
3. 1 組成
3. 2 製剤の性状
4. 効能又は効果
アレルギー性結膜炎
6. 用法及び用量
通常、1 回 1 滴、1 日 4
回（朝、昼、夕方及び就寝前）点
眼する。
8. 重要な基本的注意
8. 1
本剤の使用により効果が認められない場合には、漫然
と長期にわたり投与しないよう注意すること。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9. 5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の
有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与す
ること。妊娠前及び妊娠初期試験（ラット：経口）では受
胎率の低下が、器官形成期試験（ウサギ：経口）では胎児
致死作用が、いずれも高用量で認められている
1）
。
9. 7 小児等
12歳未満の小児等を対象とした臨床試験は実施していな
い。
11. 副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に
行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適
切な処置を行うこと。
11. 2 その他の副作用
14. 適用上の注意
14. 1 薬剤交付時の注意
患者に対し以下の点に注意するよう指導すること。
・薬液汚染防止のため、点眼のとき、容器の先端が直接
目に触れないように注意すること。
・患眼を開瞼して結膜囊内に点眼し、1 〜 5
分間閉瞼し
て涙囊部を圧迫させた後、開瞼すること。
・点眼したときに液が眼瞼皮膚等についた場合には、す
ぐにふき取ること。
・他の点眼剤を併用する場合には、少なくとも 5
分以上
間隔をあけてから点眼すること。
16. 薬物動態
16. 1 血中濃度
健康成人男性 6 例に0.3%エピナスチン塩酸塩点眼液
注
）
を片眼に
1 回 2 滴、1 日 4 回 7
日間反復点眼したときの血�