البلد: اليابان
اللغة: اليابانية
المصدر: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
エピナスチン塩酸塩
千寿製薬株式会社
Epinastine hydrochloride
無色澄明の点眼剤、(キャップ)濃黄色、(容量)5mL
外用剤
ヒスタミンH1受容体拮抗作用と、ヒスタミンなどの化学伝達物質の遊離を抑制することにより、かゆみや充血などのアレルギー症状を抑えます。
通常、アレルギー性結膜炎の治療に用いられます。
英語の製品名 EPINASTINE HYDROCHLORIDE OPHTHALMIC SOLUTION 0.05%"SENJU"; シート記載:
くすりのしおり 外用剤 2023 年 12 月改訂 薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大 限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。 製品名:エピナスチン塩酸塩点眼液 0.05%「センジュ」 主成分: エピナスチン塩酸塩 (Epinastine hydrochloride) 剤形: 無色澄明の点眼剤、(キャップ)濃黄色、(容量) 5mL シート記載など: この薬の作用と効果について ヒスタミン H 1 受容体拮抗作用と、ヒスタミンなどの化学伝達物質の遊離を抑制することにより、かゆみ や充血などのアレルギー症状を抑えます。 通常、アレルギー性結膜炎の治療に用いられます。 次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。 ・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。コンタクトレンズを使用 している。 ・妊娠または授乳中 ・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中 の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。 用法・用量(この薬の使い方) ・あなたの用法・用量は(( : 医療担当者記入 )) ・通常、 1 回 1 滴を 1 日 4 回(朝、昼、夕方および就寝前)点眼します。必ず指示された使用方法に従っ てください。 ・点眼前に石けんで手をきれいに洗ってください。容器の先端が直接目にふれないように点眼してくださ い。点眼後は、目を 1 ~ 5 分間静かに閉じ、目がしらを軽く押さえてください。あふれた液はガーゼや ティッ اقرأ الوثيقة كاملة
貯 法:室温保存 有効期間: 3 年 2023年12月改訂(第 1 版) ─ 1 ─ 3. 組成・性状 3. 1 組成 3. 2 製剤の性状 4. 効能又は効果 アレルギー性結膜炎 6. 用法及び用量 通常、1 回 1 滴、1 日 4 回(朝、昼、夕方及び就寝前)点 眼する。 8. 重要な基本的注意 8. 1 本剤の使用により効果が認められない場合には、漫然 と長期にわたり投与しないよう注意すること。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9. 5 妊婦 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の 有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与す ること。妊娠前及び妊娠初期試験(ラット:経口)では受 胎率の低下が、器官形成期試験(ウサギ:経口)では胎児 致死作用が、いずれも高用量で認められている 1) 。 9. 7 小児等 12歳未満の小児等を対象とした臨床試験は実施していな い。 11. 副作用 次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に 行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適 切な処置を行うこと。 11. 2 その他の副作用 14. 適用上の注意 14. 1 薬剤交付時の注意 患者に対し以下の点に注意するよう指導すること。 ・薬液汚染防止のため、点眼のとき、容器の先端が直接 目に触れないように注意すること。 ・患眼を開瞼して結膜囊内に点眼し、1 〜 5 分間閉瞼し て涙囊部を圧迫させた後、開瞼すること。 ・点眼したときに液が眼瞼皮膚等についた場合には、す ぐにふき取ること。 ・他の点眼剤を併用する場合には、少なくとも 5 分以上 間隔をあけてから点眼すること。 16. 薬物動態 16. 1 血中濃度 健康成人男性 6 例に0.3%エピナスチン塩酸塩点眼液 注 ) を片眼に 1 回 2 滴、1 日 4 回 7 日間反復点眼したときの血 اقرأ الوثيقة كاملة