エトポシド点滴静注100mg「NIG」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

エトポシド

から入手可能:

日医工株式会社

INN（国際名）:

Etoposide

医薬品形態:

注射剤

投与経路:

注射剤

適応症:

がん細胞のDNAの合成を阻害して、がん細胞の増殖を抑えます。
通常、肺小細胞がん、悪性リンパ腫、急性白血病、睾丸腫瘍、膀胱がん、絨毛性疾患、胚細胞腫瘍（精巣腫瘍、卵巣腫瘍、性腺外腫瘍）、小児悪性固形腫瘍（ユーイング肉腫ファミリー腫瘍、横紋筋肉腫、神経芽腫、網膜芽腫、肝芽腫その他肝原発悪性腫瘍、腎芽腫その他腎原発悪性腫瘍など）の治療に用いられます。他の抗がん剤と組み合わせて使用されることがあります。
腫瘍特異的T細胞輸注療法の前処置に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 ; シート記載:

情報リーフレット

くすりのしおり
注射剤
2022
年
12
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:エトポシド点滴静注 100MG「NIG」
主成分:
エトポシド
(Etoposide)
剤形:
注射剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
がん細胞の
DNA
の合成を阻害して、がん細胞の増殖を抑えます。
通常、肺小細胞がん、悪性リンパ腫、急性白血病、睾丸腫瘍、膀胱がん、絨毛性疾患、胚細胞腫瘍（精巣
腫瘍、卵巣腫瘍、性腺外腫瘍）、小児悪性固形腫瘍（ユーイング肉腫ファミリー腫瘍、横紋筋肉腫、神経
芽腫、網膜芽腫、肝芽腫その他肝原発悪性腫瘍、腎芽腫その他腎原発悪性腫瘍など）の治療に用いられま
す。他の抗がん剤と組み合わせて使用されることがあります。
腫瘍特異的
T
細胞輸注療法の前処置に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。骨髄抑制がある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・肺小細胞がん、悪性リンパ腫、急性白血病、睾丸腫瘍、膀胱がん、絨毛性疾患：通常、
5
日間連続して
点滴�

製品の特徴

2023年12月改訂（第1版）
日本標準商品分類番号
87424
承認番号
22300AMX01131
販売開始
2011年11月
貯法：室温保存
有効期間：3年
抗悪性腫瘍剤
劇薬、処方箋医薬品
注）
エトポシド点滴静注100MG「NIG」
ETOPOSIDE I.V.
INFUSION
エトポシド注射液
注）注意－医師等の処方箋により使用すること
警告
1.
本剤を含むがん化学療法は、緊急時に十分対応できる医療
施設において、がん化学療法に十分な知識・経験を持つ医師
のもとで、本療法が適切と判断される症例についてのみ実施
すること。適応患者の選択にあたっては、各併用薬剤の電子
添文を参照して十分注意すること。また、治療開始に先立ち、
患者又はその家族に有効性及び危険性を十分説明し、同意を
得てから投与すること。
1.1
本剤を含む小児悪性固形腫瘍に対するがん化学療法は、小
児のがん化学療法に十分な知識・経験を持つ医師のもとで実
施すること。
1.2
禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.
重篤な骨髄抑制のある患者［骨髄抑制は用量規制因子であ
り、感染症又は出血を伴い、重篤化する可能性がある。］
［9.1.1 参照］
2.1
本剤に対する重篤な過敏症の既往歴のある患者
2.2
妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5 参照］
2.3
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
エトポシド点滴静注100mg「NIG」
有効成分
1バイアル（5mL）中：エトポシド 100mg
添加剤
1バイアル（5mL）中：ポリソルベート80（400mg）、マクロ
ゴール400（3000mg）、無水エタノール、無水クエン酸
製剤の性状
3.2
販売名
エトポシド点滴静注100mg「NIG」
色・性状
微黄色～淡黄色澄明のわずかに粘性の注射液
pH
3.5
※
3.3
※※
～4.3
～4.5
浸透圧比
（生理食塩液
に対する比）
約1
※
約2
※※
※ 本品1バイ�