インスリンアスパルトBS注100単位/mLNR「サノフィ」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

インスリンアスパルト

から入手可能:

サノフィ株式会社

INN（国際名）:

遺伝子組み換え

医薬品形態:

無色透明の注射剤

投与経路:

自己注射剤

適応症:

ヒトインスリンのアナログ（アミノ酸配列が異なるインスリン）で、細胞内への糖の取り込み、肝臓での糖新生の抑制、および肝臓、筋肉におけるグリコーゲン合成の促進作用などにより血糖値を下げます。
通常、インスリン療法が適応となる糖尿病の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 Insulin Aspart BS Injection 100 units/mL NR "Sanofi"; シート記載:

情報リーフレット

くすりのしおり
自己注射剤
2021
年
05
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:インスリンアスパルト BS 注 100
単位/MLNR「サノフィ」
主成分:
インスリンアスパルト（遺伝子組み換え）
[
インスリンアスパルト後続
1]
(Insulin Aspart(genetical recombination)[insulin aspart
biosimilar 1])
剤形:
無色透明の注射剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
ヒトインスリンのアナログ（アミノ酸配列が異なるインスリン）で、細胞内への糖の取り込み、肝臓で
の糖新生の抑制、および肝臓、筋肉におけるグリコーゲン合成の促進作用などにより血糖値を下げます。
通常、インスリン療法が適応となる糖尿病の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。低血糖症状、下痢や嘔吐
などの胃腸障害、風邪などで食事が十分摂取できていない。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回主成分として
2
～
20
単位を毎食直前に皮下注射しますが、持続型インスリン製剤と
併用することがあります。注射量は、症状�

製品の特徴

1
2．禁忌
（次の患者には投与しないこと）
2．1 低血糖症状を呈している患者［11．1．1 参照］
2．2 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3．組成・性状
3．1 組成
1 筒（ 3 mL）中
有 効 成 分
インスリン アスパルト（遺伝子組換え）
［インスリン アスパルト後続 1 ］
300単位
添 加 剤
m-クレゾール
5.16mg
フェノール
4.50mg
塩化ナトリウム
20.40mg
塩化亜鉛
0.12mg
ポリソルベート20
0.06mg
水酸化ナトリウム
適量
塩酸
適量
注射用水
適量
本剤は大腸菌を用いて製造される。
3．2 製剤の性状
剤形・性状
注射剤
無色澄明の液である。
pH
7.0〜7.8
浸 透 圧 比
約0.8〜1.0（生理食塩液に対する比）
4．効能又は効果
インスリン療法が適応となる糖尿病
5．効能又は効果に関連する注意
2
型糖尿病患者においては、急を要する場合以外は、あらか
じめ糖尿病治療の基本である食事療法、運動療法を十分行っ
たうえで適用を考慮すること。
6．用法及び用量
本剤は持続型インスリン製剤と併用する超速効型インスリン
アナログ製剤である。
通常、成人では、初期は 1 回 2
〜20単位を毎食直前に皮下注
射する。なお、投与量は症状及び検査所見に応じて適宜増減
するが、持続型インスリン製剤の投与量を含めた維持量は通
常 1 日 4 〜100単位である。
7．用法及び用量に関連する注意
7．1
本剤は、速効型ヒトインスリン製剤より作用発現が速いた
め、食直前に投与すること。
7．2 適用にあたっては本剤の作用時間、 1
mLあたりのインスリ
ン アスパルト含有単位と患者の病状に留意し、その製剤的
特徴に適する場合に投与すること。
7．3
他のインスリン製剤から本剤への変更により、インスリン
用量の変更が必要になる可能性が