アルプロスタジル注10μgシリンジ「サワイ」［慢性動脈閉塞症、進行性全身性硬化症、全身性エリテマトーデス、糖尿病、振動病］

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

アルプロスタジル

から入手可能:

沢井製薬株式会社

INN（国際名）:

Alprostadil

医薬品形態:

注射剤

投与経路:

注射剤

適応症:

末梢の血管を拡張させ、血液の流れをよくすることにより手足の潰瘍や痛みを改善します。
通常、慢性動脈閉塞症における四肢潰瘍ならびに安静時疼痛、進行性全身性硬化症・全身性エリテマトーデス・糖尿病における皮膚潰瘍、振動病の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 ; シート記載:

情報リーフレット

くすりのしおり
注射剤
2016
年
05
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:アルプロスタジル注 10ΜG
シリンジ「サワイ」［慢性動脈閉
塞症、進行性全身性硬化症、全身性エリテマトーデス、糖尿
病、振動病］
主成分:
アルプロスタジル
(Alprostadil)
剤形:
注射剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
末梢の血管を拡張させ、血液の流れをよくすることにより手足の潰瘍や痛みを改善します。
通常、慢性動脈閉塞症における四肢潰瘍ならびに安静時疼痛、進行性全身性硬化症・全身性エリテマトー
デス・糖尿病における皮膚潰瘍、振動病の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。心不全、出血（頭蓋内出
血、消化管出血、喀血など）している。
・妊娠または授乳中、妊娠している可能性がある。
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
日
1
回、静脈内に注射、または点滴で静脈内に注射します。
・具体的な使用期間については、担当の医師にお聞きください。
生活上の注意
この薬を使ったあと気�

製品の特徴

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1. 警告
〈動脈管依存性先天性心疾患〉
本剤投与により無呼吸発作が発現することがあるので、呼
吸管理設備の整っている施設で投与すること。［9.7.1、
11.1.9参照］
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 重篤な心不全の患者［8.2、 9.1.1、 11.1.3参照］
2.2
出血（頭蓋内出血、消化管出血、喀血等）している患者
［9.1.5、 11.1.6参照］
2.3
妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5参照］
2.4 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
品　名
アルプロスタジル注
5μgシリンジ「サワイ」
アルプロスタジル注
10μgシリンジ「サワイ」
容　量
1シリンジ1mL
1シリンジ2mL
有効成分
［1シリンジ中］
日局アルプロスタジル
5μg
10μg
添加剤
［1シリンジ中］
精製ダイズ油
100mg
高度精製卵黄レシチン

18mg
オレイン酸
2.4mg
濃グリセリン
22.1mg
pH調節剤
精製ダイズ油
200mg
高度精製卵黄レシチン

36mg
オレイン酸
4.8mg
濃グリセリン
44.2mg
pH調節剤
3.2 製剤の性状
品　名
アルプロスタジル注
5μgシリンジ「サワイ」
アルプロスタジル注
10μgシリンジ「サワイ」
性　状
白色の乳濁液で、わずかに粘性があり、特異なにおい
がある
pH
4.5～6.0
浸透圧比
（生理食塩液に対する比）
約1
4. 効能又は効果
○
慢性動脈閉塞症（バージャー病、閉塞性動脈硬化症）における
四肢潰瘍ならびに安静時疼痛の改善
○
下記疾患における皮膚潰瘍の改善
　進行性全身性硬化症
　全身性エリテマトーデス
○
糖尿病における皮膚潰瘍の改善
○
振動病における末梢血行障害に伴う自覚症状の改善な