Land: Japan
Taal: Japans
Bron: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
アルプロスタジル
沢井製薬株式会社
Alprostadil
注射剤
注射剤
末梢の血管を拡張させ、血液の流れをよくすることにより手足の潰瘍や痛みを改善します。
通常、慢性動脈閉塞症における四肢潰瘍ならびに安静時疼痛、進行性全身性硬化症・全身性エリテマトーデス・糖尿病における皮膚潰瘍、振動病の治療に用いられます。
英語の製品名 ; シート記載:
くすりのしおり 注射剤 2016 年 05 月作成 薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大 限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。 製品名:アルプロスタジル注 10ΜG シリンジ「サワイ」[慢性動脈閉 塞症、進行性全身性硬化症、全身性エリテマトーデス、糖尿 病、振動病] 主成分: アルプロスタジル (Alprostadil) 剤形: 注射剤 シート記載など: この薬の作用と効果について 末梢の血管を拡張させ、血液の流れをよくすることにより手足の潰瘍や痛みを改善します。 通常、慢性動脈閉塞症における四肢潰瘍ならびに安静時疼痛、進行性全身性硬化症・全身性エリテマトー デス・糖尿病における皮膚潰瘍、振動病の治療に用いられます。 次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。 ・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。心不全、出血(頭蓋内出 血、消化管出血、喀血など)している。 ・妊娠または授乳中、妊娠している可能性がある。 ・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中 の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。 用法・用量(この薬の使い方) ・あなたの用法・用量は(( : 医療担当者記入 )) ・通常、成人は 1 日 1 回、静脈内に注射、または点滴で静脈内に注射します。 ・具体的な使用期間については、担当の医師にお聞きください。 生活上の注意 この薬を使ったあと気 Lees het volledige document
- 1 - 4 校 ① ア ル プ ロ ス タ ジ ル 注 5 µg シ リ ン ジ / 1 0 µg シ リ ン ジ 「 サ ワ イ 」 : 2 4 1 X あ 1 ペ ー ジ 1. 警告 〈動脈管依存性先天性心疾患〉 本剤投与により無呼吸発作が発現することがあるので、呼 吸管理設備の整っている施設で投与すること。[9.7.1、 11.1.9参照] 2. 禁忌(次の患者には投与しないこと) 2.1 重篤な心不全の患者[8.2、 9.1.1、 11.1.3参照] 2.2 出血(頭蓋内出血、消化管出血、喀血等)している患者 [9.1.5、 11.1.6参照] 2.3 妊婦又は妊娠している可能性のある女性[9.5参照] 2.4 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 3. 組成・性状 3.1 組成 品 名 アルプロスタジル注 5μgシリンジ「サワイ」 アルプロスタジル注 10μgシリンジ「サワイ」 容 量 1シリンジ1mL 1シリンジ2mL 有効成分 [1シリンジ中] 日局アルプロスタジル 5μg 10μg 添加剤 [1シリンジ中] 精製ダイズ油 100mg 高度精製卵黄レシチン 18mg オレイン酸 2.4mg 濃グリセリン 22.1mg pH調節剤 精製ダイズ油 200mg 高度精製卵黄レシチン 36mg オレイン酸 4.8mg 濃グリセリン 44.2mg pH調節剤 3.2 製剤の性状 品 名 アルプロスタジル注 5μgシリンジ「サワイ」 アルプロスタジル注 10μgシリンジ「サワイ」 性 状 白色の乳濁液で、わずかに粘性があり、特異なにおい がある pH 4.5~6.0 浸透圧比 (生理食塩液に対する比) 約1 4. 効能又は効果 ○ 慢性動脈閉塞症(バージャー病、閉塞性動脈硬化症)における 四肢潰瘍ならびに安静時疼痛の改善 ○ 下記疾患における皮膚潰瘍の改善 進行性全身性硬化症 全身性エリテマトーデス ○ 糖尿病における皮膚潰瘍の改善 ○ 振動病における末梢血行障害に伴う自覚症状の改善な Lees het volledige document