アラノンジー静注用250mg

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

ネララビン

から入手可能:

サンド株式会社

INN（国際名）:

Nelarabine

医薬品形態:

注射液

投与経路:

注射剤

適応症:

体内で活性化した増殖細胞に取り込まれ、悪性細胞を細胞死させます。
通常、T細胞急性リンパ性白血病やT細胞リンパ芽球性リンパ腫の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 Arranon G Injection 250mg; シート記載:

情報リーフレット

くすりのしおり
注射剤
2023
年
07
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:アラノンジー静注用 250MG
主成分:
ネララビン
(Nelarabine)
剤形:
注射液
シート記載など:
この薬の作用と効果について
体内で活性化した増殖細胞に取り込まれ、悪性細胞を細胞死させます。
通常、
T
細胞急性リンパ性白血病や
T
細胞リンパ芽球性リンパ腫の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。髄腔に薬を入れたことが
あるか、または現在入れている。脳・脊髄照射を行ったことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・成人：通常、
1
日
1
回
2
時間以上かけて
1
、
3
、
5
日目に静脈内に注射します。その後、
16
日間休薬し
ます。
小児：通常、
1
日
1
回
1
時間以上かけて
5
日間連日静脈内に注射します。その後、
16
日間休薬しま
す。
いずれも
21
日間を
1
クールとして繰り返します。
・具体的な使用期間については、担当の医師にお聞きください。
生活上の注意
・眠気が現れることがありますので、自動車の運転な

製品の特徴

－ 1 －
承認番号
21900AMX01755000
販売開始
2007年12月
1. 警告
1.1
本剤の投与は、緊急時に十分に対応できる医療施設に
おいて、造血器悪性腫瘍の治療に対して、十分な知識・
経験を持つ医師のもとで、本剤の投与が適切と判断され
る症例のみに行うこと。また、治療開始に先立ち、患者
又はその家族に有効性及び危険性を十分に説明し、同意
を得てから投与を開始すること。
1.2
本剤投与後に、傾眠あるいはより重度の意識レベルの
変化、痙攣などの中枢神経障害、しびれ感、錯感覚、脱
力及び麻痺などの末梢性ニューロパシー、脱髄、ギラ
ン・バレー症候群に類似する上行性末梢性ニューロパシ
ー等の重度の神経系障害が報告されている。
これらの症状は、本剤の投与を中止しても完全に回復し
ない場合がある。神経系障害に対しては特に注意深く観
察し、神経系障害の徴候が認められた場合には重篤化す
るおそれがあるので、直ちに投与を中止するなど、適切
な対応を行うこと。［7.1、11.1.1参照］
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
アラノンジー静注用250mg
有効成分
1バイアル（50mL）中にネララビン250mgを含有
添加剤
塩化ナトリウム、塩酸（pH調節剤）、水酸化ナトリウム
（pH調節剤）
3.2 製剤の性状
販売名
アラノンジー静注用250mg
性状
無色澄明の液
pH
5.0～7.0
4. 効能又は効果
再発又は難治性の下記疾患
○T細胞急性リンパ性白血病
○T細胞リンパ芽球性リンパ腫
6. 用法及び用量
通常、成人には、ネララビンとして1500mg/m
2
（体表面積）を1
日1回2時間以上かけて点滴静注する。これを1、3、5日目に投与
し、その後16日間休薬す�