アズレン顆粒1％「ツルハラ」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

アズレンスルホン酸ナトリウム水和物

から入手可能:

鶴原製薬株式会社

INN（国際名）:

Sodium gualenate hydrate

医薬品形態:

淡青色の顆粒

投与経路:

内服剤

適応症:

炎症性粘膜に直接的に作用し炎症を抑え、胃炎に伴う胃液分泌亢進や胃粘膜の出血を抑えます。
通常、胃炎や胃潰瘍の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 ; シート記載:

情報リーフレット

くすりのしおり
内服剤
2018
年
04
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:アズレン顆粒 1％「ツルハラ」
主成分:
アズレンスルホン酸ナトリウム水和物
(Sodium gualenate hydrate)
剤形:
淡青色の顆粒
シート記載など:
この薬の作用と効果について
炎症性粘膜に直接的に作用し炎症を抑え、胃炎に伴う胃液分泌亢進や胃粘膜の出血を抑えます。
通常、胃炎や胃潰瘍の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
0.2g
（主成分として
2mg
）を
1
日
3
回食前に服用しますが、年齢・症状により適宜
増減されます。なるべく
1
回量を約
100mL
の水またはぬるま湯に溶かして服用してください。必ず指
示された服用方法に従ってください。
・飲み忘れた場合は、気がついた時にできるだけ早く
1
回分を飲んでください。ただし、次の通常飲む時
間が近い場合は、忘れた分は飲まないで
1
回分を飛ばしてください。絶対に、
2
回分を一度に飲んでは
いけません。
・�

製品の特徴

2023年9月改訂（第1版）
胃炎・胃潰瘍治療剤
日本標準商品分類番号
872323
貯法：室温保存
有効期間：5年
アズレンスルホン酸ナトリウム水和物顆粒
承認番号 22500AMX01342000
販売開始
1995年7月
アズレン顆粒1%「ツルハラ」
Azulene Granules１％「TSURUHARA」
3.
組成・性状
3.1
組成
有効成分
1g 中
アズレンスルホン酸ナトリウム水和物
10mg
添加剤
乳糖水和物、炭酸水素ナトリウム、ポビド
ン、
l
-メントール、含水二酸化ケイ素
3.2
製剤の性状
剤形
顆粒
色調
淡青色
におい
わずかにそう快な芳香
味
清涼
4.
効能又は効果
下記疾患における自覚症状及び他覚所見の改善
　胃炎、胃潰瘍
6.
用法及び用量
アズレンスルホン酸ナトリウム水和物として、通常成人1回2mg
（アズレン顆粒1%「ツルハラ」として0.2g）を1日3回食前に経
口投与する。この際、1回量を約100mLの水又は微温湯に溶解
して経口投与することが望ましい。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
9.
特定の背景を有する患者に関する注意
9.6
授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又
は中止を検討すること。
11.
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、
異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行
うこと。
11.2
その他の副作用
0.1～5%未満
消化器 下痢、便秘、膨満感、腹痛、悪心・嘔吐等
16.
薬物動態
16.1
血中濃度
16.1.1
生物学的同等性試験
アズレン顆粒1%「ツルハラ」とアズノール細粒（1％）を、クロスオー
バー法によりそれぞれ0.5g（アズレンスルホン酸ナトリウム水和物
5mg）を健康成人男子に絶食時単回経口投与して血清中未変化体濃度を
測定し、得られた薬物動態パラメータ（AUC、Cmax）�