Pajjiż: Ġappun
Lingwa: Ġappuniż
Sors: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
アズレンスルホン酸ナトリウム水和物
鶴原製薬株式会社
Sodium gualenate hydrate
淡青色の顆粒
内服剤
炎症性粘膜に直接的に作用し炎症を抑え、胃炎に伴う胃液分泌亢進や胃粘膜の出血を抑えます。
通常、胃炎や胃潰瘍の治療に用いられます。
英語の製品名 ; シート記載:
くすりのしおり 内服剤 2018 年 04 月作成 薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大 限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。 製品名:アズレン顆粒 1%「ツルハラ」 主成分: アズレンスルホン酸ナトリウム水和物 (Sodium gualenate hydrate) 剤形: 淡青色の顆粒 シート記載など: この薬の作用と効果について 炎症性粘膜に直接的に作用し炎症を抑え、胃炎に伴う胃液分泌亢進や胃粘膜の出血を抑えます。 通常、胃炎や胃潰瘍の治療に用いられます。 次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。 ・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。 ・妊娠または授乳中 ・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中 の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。 用法・用量(この薬の使い方) ・あなたの用法・用量は(( : 医療担当者記入 )) ・通常、成人は 1 回 0.2g (主成分として 2mg )を 1 日 3 回食前に服用しますが、年齢・症状により適宜 増減されます。なるべく 1 回量を約 100mL の水またはぬるま湯に溶かして服用してください。必ず指 示された服用方法に従ってください。 ・飲み忘れた場合は、気がついた時にできるだけ早く 1 回分を飲んでください。ただし、次の通常飲む時 間が近い場合は、忘れた分は飲まないで 1 回分を飛ばしてください。絶対に、 2 回分を一度に飲んでは いけません。 ・ Aqra d-dokument sħiħ
2023年9月改訂(第1版) 胃炎・胃潰瘍治療剤 日本標準商品分類番号 872323 貯法:室温保存 有効期間:5年 アズレンスルホン酸ナトリウム水和物顆粒 承認番号 22500AMX01342000 販売開始 1995年7月 アズレン顆粒1%「ツルハラ」 Azulene Granules1%「TSURUHARA」 3. 組成・性状 3.1 組成 有効成分 1g 中 アズレンスルホン酸ナトリウム水和物 10mg 添加剤 乳糖水和物、炭酸水素ナトリウム、ポビド ン、 l -メントール、含水二酸化ケイ素 3.2 製剤の性状 剤形 顆粒 色調 淡青色 におい わずかにそう快な芳香 味 清涼 4. 効能又は効果 下記疾患における自覚症状及び他覚所見の改善 胃炎、胃潰瘍 6. 用法及び用量 アズレンスルホン酸ナトリウム水和物として、通常成人1回2mg (アズレン顆粒1%「ツルハラ」として0.2g)を1日3回食前に経 口投与する。この際、1回量を約100mLの水又は微温湯に溶解 して経口投与することが望ましい。 なお、年齢、症状により適宜増減する。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.6 授乳婦 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又 は中止を検討すること。 11. 副作用 次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、 異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行 うこと。 11.2 その他の副作用 0.1~5%未満 消化器 下痢、便秘、膨満感、腹痛、悪心・嘔吐等 16. 薬物動態 16.1 血中濃度 16.1.1 生物学的同等性試験 アズレン顆粒1%「ツルハラ」とアズノール細粒(1%)を、クロスオー バー法によりそれぞれ0.5g(アズレンスルホン酸ナトリウム水和物 5mg)を健康成人男子に絶食時単回経口投与して血清中未変化体濃度を 測定し、得られた薬物動態パラメータ(AUC、Cmax) Aqra d-dokument sħiħ