ריבסטיגמין מדבקה דקסל 9.5 מג24 שעות

国: イスラエル

言語: ヘブライ語

ソース: Ministry of Health

有効成分:

RIVASTIGMINE

から入手可能:

DEXCEL LTD, ISRAEL

ATCコード:

N06DA03

医薬品形態:

מדבקות

構図:

RIVASTIGMINE 13.8 MG

投与経路:

בין-עורי

処方タイプ:

מרשם נדרש

製:

LUYE PHARMA AG, GERMANY

治療領域:

RIVASTIGMINE

製品概要:

1. התרופות האמורות יינתנו לטיפול סימפטומטי במחלת אלצהיימר ובהתקיים כל התנאים האלה: (1) המטופל אובחן כסובל ממחלת אלצהיימר (Probable Alzheimer's disease) לפי הנחיות המכון הנוירולוגי הלאומי האמריקאי (NINCDS ADRDA) או על פי קטגוריות מחלה 290.10/290.0 שלפי ה-DSM IV (הגדרות האיגוד האמריקאי לפסיכיאטרייה) (2) המטופל דורג ע"י Mini-mental state exam (MMSE) score כנכלל בדירוג בין 10-26. (3) המטופל עונה על כל התנאים האלה: (א) המטופל אינו סובל מנכות גופנית קשה כתוצאה ממחלה ניוונית של המוח למעט פרקינסון או דמנציה מסוג LBD (Lewy body dementia) ; (ב) המטופל לא סובל מאחד מהמצבים האלה: (1) מחלה נפשית או נוירולוגית המלווה בדמנציה מישנית; (2) מחלות כרוניות קשות שהתסמינים הקליניים שלהן משמעותיים למרות טיפול תרופתי; (3) התמכרות לאלכוהול או סמים. (ג) החולה אינו שוהה באופן קבוע במחלקה סיעודית. 2. מתן התרופה ייעשה על פי מרשם של רופא מומחה בפסיכיאטרייה, נוירולוגיה או גריאטריה. 3. הטיפול התרופתי במטופל יופסק באחד או יותר מהמצבים הבאים: (1) הופעת תופעות לוואי חמורות או מסוכנות. (2) הידרדרות קוגניטיבית המתבטאת בשינוי לרעה ב-MMSE של יותר מ - 3 נקודות במהלך 6 חודשים או שינוי לרעה ב-ADAS-Cog (Alzheimer’s disease assessment scale-cognitive functions subscale) של 4 נקודות במהלך 6 חודשים. (3) הידרדרות בחומרת המחלה לדרגה חמורה (Severe).

承認日:

2022-06-30

情報リーフレット

" )
(
-
1986
4.6
/
"
24
9.5
/
"
24
)
(
:
4.6
/
"
24
:
4.6
"
6.9
(
"
Rivastigmine
.)
:
4.6
"
-
24
.
9.5
"
/
24
:
9.2
"
13.8
(
"
Rivastigmine
.)
:
9.5
"
-
24
.
-
6
"
"
. .
.
.
,
.
.
.
1
.
?
(
-
)
.
:
(anticholinesterases)
.
.
(
)
,
,
(
)
(
.)
:
.
,
,
.
,
,
)
(
.
2
.
:

)
(
(
)
(
6
)
.

(
-
carbamate
derivatives
)
.

,
,
(
)
,
48
.
,
.
: ,

,
,
,
,
QTc
,
QTc
(
,
torsade de
pointes
,)

,

,

,

,



,
.
(
)

,
.
,
.
18
.
, , ,
.

(
)
,
(
)
(
,
)
.

(
.)
.

,
,
.

-
(
.)
,
)
(
.

(
QT
)
.
. ,
,
,
.
.
,
.
.
.
.
.
.
,
,
.
3
.
?
.
.
.
:

.

.

.

30
.

.
?
.

4.6
/
"
24
.

9.5
/
"
24
.
,
-
13.3
/
"
24
(
13.3
/
"
24
.
,
,
13.3
/
"
24
)
.

24
.
.
.
,
.
,
,
.
4.6
/
"
24
.
?

,
,
,
,
,
/
,
.
 .
,
.
,

,
:
-
-
)
(
-
-
24 ,
:
,
,
(
,
.)
14
.
?
,
.
.
.
.
,
.
.
.
,
.
,
.
,
.
.
.
.
.
,
.
,
30
.
,
.
.
.
?
.
,
(
.
.)
.
,
.
? ,

,
.
.

(
,
,
)
.
?
,
,
.
?

,
.

24
.
,
.
.
,
.
.
,
,
,
.
,
.
.
.
.
.
,
. ! .
.
. ,
4
.
,
.
.
.
.
,
. ,
:
(
1-10
100
:)




(
)
(
1-10
1,000
:)


)
(


(
)

)
,
(

(
)
(
1-10
10,000
:)

(
10,000
:)


(
)
:

,

)
(
–
,

–
,




,
(
,
,
,
)



,
.
:
(
1-10
100
:)






(
1-10
1,000
:)

(
)


(
1-10
10,000
:)



(
10,000
:)


–
,

–

)
(
 ,
. ,
"
"
(
www.health.gov.il
)
,
:
https://sideeffects.health.gov.il
5
.
?

!
.
/
.

.
.

:
-
°C
25
.
.

.

.

,
,
.
.
,
.
.
.
.
6
.
:
Polyester film, fluoropolymer-coated, polyethylene/thermoplastic
resin/aluminum
coated polyester film, poly [(2-ethylhexyl)acrylate, vinylacetate],
high molecular weight
polyisobutene, paraffin light liquid, medium molecular weight
polyisobutene, silica
colloidal anhydrous, orange printing color.
:
.
:
"RIV-TDS 4.6 mg/24 h"
4.6
/
"
24
.
"RIV-TDS 9.5 mg/24 h"
9.5
/
"
24
.
.
30
.
:
.
.
,
,
2023
.
:
4.6
/
"
24
:
158-87-34462-00
9.5
/
"
24
:
158-88-34452-00
,
.
,
. :
,
"
'
1
,
3060000
,